14.11.2019 г. состоится семинар «Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов»

Дата проведения семинара: 14 ноября 2019 г.

Тема семинара: «Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов».

Семинар проводит: Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).

Целевая аудитория: специалисты предприятий — производителей и дистрибьюторов лекарственных средств и изделий медицинского назначения, уполномоченные лица, уполномоченные представители, руководители отдела контроля качества, специалисты по качеству, специалисты по валидации.

Программа семинара:

  1. Нормативная база.
  2. Термины и определения.
  3. Общие подходы к организации документооборота
  4. Валидационный мастер-план. Требования к содержанию и оформлению.
  5. Валидационные протоколы/отчеты. Требования к содержанию и оформлению. Классические ошибки при разработке и оформлении.
  6. Примеры бланков испытаний.
  7. Заключение.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ

Расписание:

09:30 Регистрация
10:00 Начало семинара
11:00–11:30 Кофе-пауза
14:00–15:00 Обед
17:30 Завершение семинара

Продолжительность — 6 ч без учета перерывов.

Стоимость участия составляет 5700 грн. за одного участника. НДС не оплачивается.

Скидки:

5% — при ранней регистрации и оплате (до 31.10.2019 г. включительно);

5% — при заполнении регистрационной формы через сайт;

10% — при участии 2 участников от одного предприятия;

15% — при участии 3 и более сотрудников от одного предприятия.

Скидки суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму по ссылке — http://ukrmedcert.org.ua/obuchenie/full/seminar/validacionnaja-dokumentacija-razrabotka-validacionnog/

 По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Людмила Якубенко 
тел.: +38 (044) 587-84-79,
+38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Татьяна Минич 
тел.: +38 (044) 587-84-79,
+38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

 

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи