Автор: vlad (Сторінка 661)

17–18 октября 2019 г. в Киеве пройдет семинар-практикум «GxP EU: GMP/QC.  Профессия — контролер ОКК»

26 Вересня 2019 р.

Автор и модератор: Наталия Николаевна Кравец, сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP. Целевая аудитория: руководители и сотрудники отделов/служб контроля качества фармпредприятий, выполняющие функции/процедуры «контролеров» на всех этапах производства, а также сотрудники обеспечения качества предприятий и отделов контроля качества (ОКК). Программа семинара-практикума Введение в курс. – Краткий обзор нормативной базы фармотрасли. – Что такое «качество лекарственного средства»? PQS/ФСК – фармацевтическая система качества […]

28 октября 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Утверждение маркировки упаковки лекарственных средств: практические советы»

26 Вересня 2019 р.

Автор и ведущий: Виктор Лысенко, медицинский директор JLC “Xantis Pharma”, эксперт в области регистрации лекарственных средств, опыт работы в регуляторных органах Украины. Целевая аудитория: специалисты фармацевтического предприятия, руководители структурных подразделений, уполномоченные/ответственные лица. В программе: Законодательные требования. Особенности маркировки для различных типов лекарственных средств. Штрих-коды. Шрифт Брайля. Вопросы дизайна. Этапы взаимодействия с производителем готовых лекарственных средств/утверждение оригинал-макетов/верстка. Особенности размещения макетов в базе […]

Посилення відповідальності за фальсифікацію ліків: у Парламенті зареєстровано черговий законопроект

26 Вересня 2019 р.

Законопроектом № 1152-1 пропонується збільшити санкції, передбачені ст. 321-1 Кримінального кодексу (КК) України за фальсифікацію лікарських засобів/обіг фальсифікованих лікарських засобів

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 26.09.2019 р. № 7202-001.1.1/002.0/17-19

26 Вересня 2019 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу COPAXONE®, 20 mg/ml, виробництва «АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК», Велика Британія, з маркуванням турецькою мовою

Відповідність вимогам GMP: запропоновані зміни можуть вплинути на доступ до якісних ліків — IPMA

25 Вересня 2019 р.

IPMA занепокоєна ситуацією, яка може скластися в разі прийняття зазначеного проекту без урахування зауважень та пропозицій, надісланих у ході громадського обговорення

МОЗ запроваджує Офіс пацієнта та проводить аудит діяльності власних установ і співробітників

25 Вересня 2019 р.
1

Представники Міністерства на прес-брифінгу 25.09.2019 р. розповіли про впровадження нового проекту «Офіс пацієнта», а також початок проведення аудиту діяльності деяких установ МОЗ та оцінювання власних співробітників

Sandoz отзывает препарат ранитидина в США

25 Вересня 2019 р.

Всех партий в любых количествах в пределах срока годности препарата ранитидина гидрохлорида в капсулах до уровня потребителей из-за подтвержденного загрязнения N-нитрозодиметиламином (NDMA) выше уровней, установленных FDA

Вітчизняні фармвиробники планують зустрітися з очільником МОЗ для обговорення виробництва нових препаратів за державними програмами

25 Вересня 2019 р.

ООРММП України повідомляє про заплановане обговорення державної програми з організації виробництва ліків та просить підготувати пропозиції щодо запровадження вітчизняного виробництва нових препаратів для забезпечення її потреб.