Держлікслужба в Тернопільській обл. інформує про виконану роботу протягом травня
З метою підвищення якості роботи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у Тернопільській обл. у травні 2019 р. здійснювалися певні заходи:
Угроза поставкам лекарств из-за закрытия китайских заводов
Китайские власти начали заботиться об окружающей среде. В этом не было бы ничего плохого, отмечают СМИ, если бы не тот факт, что в последние недели несколько заводов, производящих активные фармацевтические ингредиенты (АФИ), были закрыты по данной причине. Это повлияет на положение пациентов во всем мире. Китайское происхождение имеет 80% АФИ, используемых польскими производителями лекарств. Любое препятствие в доставке – огромная проблема. И, […]
Наказ МОЗ України від 13.06.2019 р. № 1396
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Норвегия стала 21-й страной, присоединившейся к проекту «миллион геномов»
14 июня 2019 г. Норвегия присоединилась к инициативе государств — членов ЕС по трансграничному обмену геномными данными, став 21-й страной — участницей сотрудничества. Этим событием ознаменовалась 25-я годовщина участия страны в Европейском экономическом союзе. Целью инициативы является улучшение качества исследований, особенно в сфере онкологии и других направлениях, занимающихся редкими заболеваниями. Геномные данные могут способствовать лучшей профилактике, более ранней и легкой диагностике, […]
FDA одобрило первый за 20 лет препарат для лечения диабета 2-го типа у детей
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 17 июня одобрило Victoza (лираглутид) для лечения детей с диабетом 2-го типа в возрасте 10 лет и старше. Этот препарат для подкожного введения компании «Novo Nordisk» стал первым неинсулиновым сахароснижающим средством в педиатрии, после почти 20-летнего перерыва с момента получения разрешения на маркетинг по этому показанию метформина в 2000 г. […]
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.06.2019 р. № 1396
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. БЕТАМЕТАЗОНУ НАТРІЮ ФОСФАТ порошок (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену, які вміщені у пластиковий контейнер для фармацевтичного застосування […]
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.06.2019 р. № 1396
ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. БІОСЕПТ 70 розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах або банках ТОВ «Українська фармацевтична компанія» […]
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.06.2019 р. № 1396
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення 1. АДЦЕТРИС® порошок для концентрату для розчину для інфузій по 50 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці Такеда […]
У Львові дали нове життя 100-річній аптеці
Мережа аптек «D.S.» у рамках своєї соціальної відповідальності відновила старовинний вигляд аптеки «На Марійській площі» у Львові. Цьому аптечному закладу понад 100 років, і донедавна він перебував під загрозою закриття та знищення, як і чимало інших давніх львівських аптек. Зусиллями мережі «D.S.» збережено не тільки історичний інтер’єр аптеки «На Марійській площі», але й її цільове призначення — […]
В США конфискованы пищевые добавки на 3,5 млн дол.
14 июня по поручению Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) Службой федеральных маршалов (United States Marshals Service) было изъято более 300 тыс. упаковок пищевых добавок, включая таблетки, капсулы и чаи, — в общей сложности около 500 продуктов. Оценочная стоимость конфискованного товара под марками «Life Rising», «Holicare» или «HopeStream», которым владела корпорация […]