Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.04.2019 р. № 978
ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АЛОХОЛ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 або 50 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону; по 180 таблеток у контейнері […]
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.04.2019 р. № 978
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення 1. АДЕМПАС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг № 42: по 21 таблетці у блістері; по 2 блістери в картонній пачці; № 84: по 21 таблетці […]
Лідером із захворюваності на кір залишається Харківська обл.
Центр громадського здоров’я МОЗ України (далі — ЦГЗ) повідомляє, що за звітний 18-й тиждень на кір захворіло 1399 людей, з яких 778 дорослих та 621 дитина. У період з 25 квітня до 2 травня найбільше нових випадків спалаху кору зафіксовано у: Харківській обл. — 327 хворих (254 дорослих і 73 дитини); м. Київ — 132 хворих […]
В Англии не уменьшается количество аптек только в средних сетях, число дистанционных увеличивается
С 2016 г. в Великобритании не досчитались 52 аптек, так что в настоящее время их количество составляет 14 108, сообщает «Pharmaceutical Journal». Сокращение особенно касается крупных сетей и независимых аптек, тогда как лучше других себя чувствуют небольшие сети. На сегодня 48% аптек принадлежат крупным аптечным сетям, таким как «Boots» и «Lloyds Pharmacy». На первую из названных приходится третья часть всех розничных точек, […]
Новые данные о системной абсорбции солнцезащитных средств ставят под вопрос их пребывание на рынке США
6 мая в «JAMA» опубликованы результаты рандомизированного клинического исследования, свидетельствующие, что при нанесении на кожу 4 коммерчески доступных солнцезащитных средств в максимально разрешенных количествах достигнуты концентрации их компонентов в плазме крови, превышающие допустимые Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) пределы, позволяющие обходиться без доклинических токсикологических исследований (Matta M.K. et al., 2019). […]
Одобрение FDA скандальной вакцины против лихорадки Денге
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 1 мая выдало разрешение на маркетинг Dengvaxia – четырехвалентной живой аттенуированной вакцины для профилактики лихорадки Денге (1-, 2-, 3- и 4-го серотипов) у детей и подростков в возрасте 9–16 лет, проживающих в эндемичных районах, с лабораторно подтвержденной лихорадкой Денге в анамнезе. Денге является эндемическим заболеванием на островных территориях США – Американском […]
FDA одобрило первый препарат для лечения миастенического синдрома у детей
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 6 мая выдало разрешение на маркетинг препарата Ruzurgi (амифампридин) компании «Jacobus, Inc.» для лечения миастенического синдрома Ламберта — Итона (LEMS) у пациентов в возрасте 6–17 лет. Это первое лекарственное средство, одобренное FDA для применения при LEMS в педиатрии. В ноябре 2018 г. получил разрешение на маркетинг […]
Колоректальный рак: перспективы создания вакцины
Согласно результатам последних исследований вакцина против колоректального рака является перспективным направлением для разработки, так как ее применение не провоцирует развитие серьезных побочных эффектов и демонстрирует необходимую активацию иммунных клеток. Полученные данные опубликованы в издании «Journal for ImmunoTherapy of Cancer» и описывают I фазу клинического исследования данной вакцины. Разработчики вакцины — исследовательская группа из Университета Филадельфии (Philadelphia University) и Университета Томаса […]
Доверие мировой общественности к сфере здравоохранения в целом и фармации в частности повышается
Уровень доверия мировой общественности к сфере здравоохранения повысился на 4 пункта по сравнению с предыдущим годом – до 67%. Такие данные приводятся в новом аналитическом отчете «2019 Edelman Trust Barometer. Trust in Healthcare: Global» международного коммуникационного агентства «Edelman». Такой же показатель зафиксирован и для сферы телекоммуникаций (по сравнению с 2018 г. доверие к этой отрасли повысилось на 3 пункта). Наиболее высоким уровнем доверия пользуется сфера технологий […]
Доступ до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань — пропозиції громадськості
4 квітня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу Міністерства, яким пропонується затвердити Порядок проведення перевірки відповідності інформації про результати доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів (далі — проект Порядку), а також форми звітів про доклінічні дослідження/клінічні випробування та інструкції щодо їх заповнення. Документ розроблено на виконання вимог Закону України від […]