Зміст номера #295

Міністерство охорони здоров’я України.Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення.Лист від 13.06.2001 № 18 мб-1833/21-20

До відома суб’єктів підприємницької діяльності
Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення МОЗ України інформує про те, що аптечки першої допомоги (типу АА-1), промарковані під торговельною маркою ВАТ «ЛУБНИФАРМ», не виготовляються цим підприємством. Дані вироби не зареєстровані у встановленому порядку та не внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і не дозволені до застосування у медичній практиці в Україні.

Отзывы украинских дерматовенерологов о препаратах «Фармацевтической фирмы «Дарница»

28–30 мая проходила Всеукраинская научно-практическая конференция «Возрастные аспекты дерматовенерологии. Заболевания придатков кожи», генеральным спонсором которой выступила «Фармацевтическая фирма «Дарница».
На научно-практической конференции дерматовенерологов активно обсуждались проблемы лечения различных дерматологических заболеваний. Участники форума рассказали о положительном опыте применения препаратов «Фармацевтической фирмы «Дарница» для наружного лечения атопического дерматита, инфекционных заболеваний кожи, в частности дерматомикозов. Новой областью применения препаратов «Фармацевтической фирмы «Дарница» является косметология.

Повідомлення для заявника

Про порядок приймання документів, що подаються для одержання ліцензії, переоформлення або анулювання ліцензії, про видачу дублікатів ліцензій, ведення ліцензійних справ і ліцензійних реєстрів, контроль у межах своєї компетенції за додержанням ліцензіатами ліцензійних умов, видачу розпоряджень про усунення порушень ліцензійних умов на провадження господарської діяльності з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

ТИЕНАМ в лечении тяжелых инфекций

Первым карбапенемом, который стали использовать в клинической практике, был имипенем/циластатин натрия, зарегистрированный в Украине под торговым названием ТИЕНАМ. Более чем 15-летний опыт клинического применения ТИЕНАМА позволяет подвести некоторые итоги.
Как препарат второго ряда ТИЕНАМ эффективен при лечении госпитальных и тяжелых внебольничных пневмоний, для терапии инфекционных обострений у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких и др.

Перелік суб’єктів господарювання, яким за рішенням Державного департаменту по контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів та виробів медичного призначення анульовано ліцензію на проведення певного виду підприємницької діяльності

ПЕРЕЛІК СУБ’ЕКТІВ ГОСПОДАРЮВАННЯ, ЯКИМ ЗА РІШЕННЯМ ДЕРЖАВНОГО ДЕПАРТАМЕНТУ ПО КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ АНУЛЬОВАНО ЛІЦЕНЗІЮ НА ПРОВЕДЕННЯ ПЕВНОГО ВИДУ ПІДПРИЄМНИЦЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ № з/п Назва суб’єкта господарювання Ідентифікаційний код Місце знаходження № та дата видачі ліцензії Вид діяльності Підстава анулювання ліцензії 1 Товариство з обмеженою відповідальністю “Примула” 24137910 […]

Надлежащая клиническая практика в Украине

В начале июня 2001 г. в селе Капитановка Киевской области на базе дома отдыха для лиц, пострадавших вследствие аварии на Чернобыльской АЭС, состоялся семинар «Клинические испытания лекарственных средств и фармаконадзор в Украине», организованный сектором координации и контроля клинических испытаний лекарственных средств Государственного фармакологического центра МЗ Украины для руководителей клинических баз.

Европейский банк реконструкции и развития инвестирует 21,5 млн евро в развитие «Балканфарма Холдинг»

23 мая 2001 г. Жан-Марк Петершмидт, официальный представитель Европейского банка реконструкции и развития в Болгарии, и руководство «Балканфарма холдинг» подписали договор, в соответствии с которым компании будет предоставлен кредит в размере 21,5 млн евро.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України.Лист від 06.06.2001 № 1161/12-04

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ повідомляє про наступне.
За завданням керівництва АТ «Галичфарм» службою безпеки підприємства в ДКП № 42 та Аптеці № 18 ТОВ «Під Вознесінням», м. Львів, шляхом здійснення контрольних закупок виявлено фальсифікований препарат «Тіотриазолін», таблетки по 0,1 г № 50 серій 3012001, 290101 виробництва згідно з маркуванням АТ «Галичфарм» та НВТ «Фарматрон». Факт фальсифікації підтверджується тим, що, за ствердженням АТ «Галичфарм», останній раз вказаний препарат виготовлявся підприємством у жовтні–листопаді 1999 р.
Проведеною Державною інспекцією у Львівській області перевіркою ТзОВ «Лада-Фарм», м. Львів, яке було постачальником препарату у вищезазначені аптеки, встановлено, що він був отриманий від ТзОВ «Арніка гірська», м. Мукачеве Закарпатської області. При цьому будь-які документи, які б підтверджували якість препарату (сертифікат якості виробника, сертифікат аналізу лабораторії), відсутні.

Медицинский представитель компании KRKA: о рынке, о регионе, о работе…

Результаты рейтинга, проведенного «Еженедельником АПТЕКА» в январе 2001 г., свидетельствуют о том, что компания KRKA прочно удерживает лидирующие позиции на фармацевтическом рынке Украины. В таких городах, как Киев, Донецк, Луганск, Одесса, ей удалось потеснить даже некоторых признанных лидеров украинского рынка — отечественных производителей.
О специфике деятельности медицинского представителя рассказывает корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» медицинский менеджер компании KRKA в Одессе Станислав Власюк.