#434 | Еженедельник АПТЕКА - страница 3

Постанова КМУ від 31.03.2004 р. № 411 «Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів»

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ ПОСТАНОВА «Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів» Кабінет Міністрів України постановляє: Затвердити Положення про Державний реєстр лікарських засобів України (додається). Прем’єр-міністр України В. Янукович ЗАТВЕРДЖЕНОпостановою Кабінету Міністрів Українивід 31 березня 2004 р. № 411 ПОЛОЖЕННЯ ПРО ДЕРЖАВНИЙ РЕЄСТР ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ 1. Державний реєстр лікарських засобів (далі — Реєстр) містить відомості […]

ЛЕВИТРА (ВАРДЕНАФИЛ): украинский ЛОНЧ

19 марта 2004 г. в Киеве, во Дворце искусств «Украинский дом» состоялась пресс-конференция, посвященная выходу на рынок Украины нового препарата для лечения пациентов с эректильной дисфункцией ЛЕВИТРА (варденафил), и вслед за ней, в Центральном доме профсоюзов, научный симпозиум «ЛЕВИТРА — новейшее средство для лечения эректильной дисфункции», собравший около 200 специалистов в области урологии и сексопатологии, — клиницистов и ученых практически из всех регионов нашей страны.

Протокол №  21 ліцензійної комісії державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від  17.03.2004  р.

ПЕРЕЛІК № 1 СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (згідно з додатком 1 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 17.03.2004 р. № 21, затвердженого Наказом Державної служби № 90 від 17.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (згідно з додатком 2 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 17.03.2004 р. № 21, затвердженого Наказом Державної служби № 90 від 17.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ (згідно з додатком 3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 17.03.2004 р. № 21, затвердженого Наказом Державної служби № 90 від 17.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ДУБЛІКАТА ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ АБО ДУБЛІКАТА КОПІЇ ЛІЦЕНЗІЇ (згідно з додатком 5 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 17.03.2004 р. № 21, затвердженого Наказом Державної служби № 90 від 17.03.2004 р.)

Учиться GMP настоящим образом

Комплексное обучение специалистов по GMP/GDP — одна из главных предпосылок успешного внедрения GMP/GDP в Украине. Однако следует обратить внимание, что в соответствии с положениями GMP/GDP обязательным является постоянное обучение персонала, который занимается производством и дистрибьюцией лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Каждое предприятие решает этот вопрос по-своему: нанимает внешних специалистов или обучает персонал самостоятельно. В середине марта состоялся первый выпуск тренингового курса «Теория и практика GMP», который проводило Государственное предприятие «Государственный учебный центр по надлежащей производственной/дистрибьюторской практике». О работе предприятия корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» беседовал с его директором Иваном Бавыкиным.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 03.03.2004 р. № 804/07-21

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Кокарбоксилази гідрохлорид, порошок для ін’єкцій по 0,5 г в ампулах № 10, серії 591203, виробництва Державного Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма».

Первая ласточка GLP прилетела с весной в Украину

31 марта 2004 г. в Институте фармакологии и токсикологии АМН Украины состоялась рабочая встреча, посвященная завершению аудита соответствия требованиям Надлежащей лабораторной практики (Good Laboratory Practice, GLP) Межведомственной лаборатории доклинического изучения лекарственных средств Министерства здравоохранения и Академии медицинских наук Украины. Аудит проводил доктор Найджел Дент, директор британской компании Country Consultancy (www.countryconsultanyltd.co.uk), специализирующейся в области предоставления консалтинговых услуг по подготовке учреждений здравоохранения к приведению в соответствие с требованиями GLP и GCP (Good Clinical Practice). На встрече присутствовали представители законодательной власти, отечественной фармпромышленности, ученые и организаторы здравоохранения.

Інформація про проведення тендерів
(термін подання від 05.04.2004 р.)

Предмет закупівлі Замовник Термін подання Термін розкриття Номер оголошення у ВДЗ Фармацевтичні препарати Центральна клінічна лікарня № 5 м. Харкова 26.04.2004 р. 13.00 26.04.2004 р. 14.00 5115 Лікарські препарати- 300 найменувань Військова частина А1514 МО України 26.04.2004 р. 13.00 26.04.2004 р. 14.00 5126 Електронний тахеометр – 1 компл. Херсонський державний аграрний університет Мінагрополітики України 21.04.2004 […]