Лист Держлікінспекції від 02.04.2004 р. № 1228/07-03

Від 02.04.2004 р. № 1228/07-03

Керівникам фармацевтичних підприємств

Керівникам об’єднань «Фармація»

Керівникам уповноважених лабораторій
з аналізу якості лікарських засобів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє про проведення в квітні–травні 2004 р. чергового 4-го раунду Програми професійного тестування лабораторій з аналізу якості лікарських засобів (ППТ-4).

ППТ є процедурами незалежної оцінки технічної компетентності випробувальних лабораторій шляхом порівняння результатів, що отримані при міжлабораторних випробуваннях ідентичних тестових матеріалів. Участь лабораторій в ППТ передбачено рядом національних і міжнародних нормативних документів, зокрема Законом України «Про метрологію та метрологічну діяльність» та наказом МОЗ України від 14.01.2004 р. № 10.

У попередньому 3-му раунді ППТ в 2003 р. взяли участь 56 лабораторій, в т. ч. 30 лабораторій територіальних державних інспекцій, 8 уповноважених лабораторій, 12 лабораторій фармацевтичних підприємств та 6 національних лабораторій країн СНД. Досвід подібних міжнародних програм та проведення перших раундів ППТ в Україні дозволив оцінити рівень роботи лабораторій-учасниць, ідентифікувати проблеми і підвищити кваліфікацію їх співробітників.

Запрошую всі організації, до складу яких входять лабораторії з аналізу якості лікарських засобів, взяти участь у ППТ-4. Попередня вартість організаційного внеску за участь у проведенні випробувань 4 тестових зразків, в залежності від кількості тестів, які буде проводити лабораторія, складатиме 600–800 грн.

Заявки (форма додається) прошу надсилати факсом або поштою (та їх копію — е-поштою sursv@i.kiev.ua) до 21 квітня 2004 р. Після цього учасникам будуть розіслані фінансові документи та в першій половині травня 2004 р. в м. Києві буде проведено нараду-семінар, на якому учасникам ППТ-4 будуть роздані тестові зразки, ФСО та протоколи з докладними процедурами проведення досліджень.

Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

С.В. Сур


Заступнику
Головного державного інспектора України
з контролю якості лікарських засобів
С.В. Суру

(надіслати до 21.04.2004 р.)

02660, Київ
вул. Марини Раскової, 17
sursv@i.kiev.ua
факс: (044) 516-74-00; 516-46-28

ЛИСТ-ЗАЯВА ЛАБОРАТОРІЇ
НА УЧАСТЬ У 4-МУ РАУНДІ ПРОГРАМИ ПРОФЕСІЙНОГО ТЕСТУВАННЯ ЛАБОРАТОРІЙ В СИСТЕМІ ДЕРЖАВНОЇ ІНСПЕКЦІЇ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Назва лабораторії

Керівник лабораторії

Адреса лабораторії

Телефон , e-mail

факс

Реквізити банку

Розрахунковий рахунок

Назва організації (підприємства), якщо лабораторія є її (його) підрозділом

Адреса організації (підприємства)

Телефон , e-mail , факс

Прошу включити
(назва лабораторії)

для участі у 4-му раунді Програми «ФАРМА-ТЕСТ» при дослідженні тестових зразків з використанням наступних методів (позначте «V» методи, в яких бажаєте брати участь):

Тестові зразки

Методи та тести

Таблетки парацетамолу 325 мг (2 серії двох виробників)

Спектрофотометричне визначення парацетамолу з використанням ФСО парацетамолу

Розпадання таблеток

Розчинення таблеток

Глюкози розчин 5% для інфузій (2 серії двох виробників)

Визначення pH

Визначення показника заломлення

Зобов’язуємося виконувати вимоги Програми професійного тестування, встановлені Організаційним комітетом; оплатити всі витрати, пов’язані з участю у раунді, незалежно від результатів перевірки точності результатів вимірів.

Оплату гарантуємо.

М.П.

Керівник організації
(підпис)

Головний бухгалтер
(підпис)

(ім’я, прізвище)

(ім’я, прізвище)

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті