Зміст номера #434

19 марта 2004 г. в Киеве, во Дворце искусств «Украинский дом» состоялась пресс-конференция, посвященная выходу на рынок Украины нового препарата для лечения пациентов с эректильной дисфункцией ЛЕВИТРА (варденафил), и вслед за ней, в Центральном доме профсоюзов, научный симпозиум «ЛЕВИТРА — новейшее средство для лечения эректильной дисфункции», собравший около 200 специалистов в области урологии и сексопатологии, — клиницистов и ученых практически из всех регионов нашей страны.

ПЕРЕЛІК № 1 СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (згідно з додатком 1 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 17.03.2004 р. № 21, затвердженого Наказом Державної служби № 90 від 17.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (згідно з додатком 2 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 17.03.2004 р. № 21, затвердженого Наказом Державної служби № 90 від 17.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ (згідно з додатком 3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 17.03.2004 р. № 21, затвердженого Наказом Державної служби № 90 від 17.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ДУБЛІКАТА ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ АБО ДУБЛІКАТА КОПІЇ ЛІЦЕНЗІЇ (згідно з додатком 5 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 17.03.2004 р. № 21, затвердженого Наказом Державної служби № 90 від 17.03.2004 р.)

Комплексное обучение специалистов по GMP/GDP — одна из главных предпосылок успешного внедрения GMP/GDP в Украине. Однако следует обратить внимание, что в соответствии с положениями GMP/GDP обязательным является постоянное обучение персонала, который занимается производством и дистрибьюцией лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Каждое предприятие решает этот вопрос по-своему: нанимает внешних специалистов или обучает персонал самостоятельно. В середине марта состоялся первый выпуск тренингового курса «Теория и практика GMP», который проводило Государственное предприятие «Государственный учебный центр по надлежащей производственной/дистрибьюторской практике». О работе предприятия корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» беседовал с его директором Иваном Бавыкиным.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Кокарбоксилази гідрохлорид, порошок для ін’єкцій по 0,5 г в ампулах № 10, серії 591203, виробництва Державного Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма».

31 марта 2004 г. в Институте фармакологии и токсикологии АМН Украины состоялась рабочая встреча, посвященная завершению аудита соответствия требованиям Надлежащей лабораторной практики (Good Laboratory Practice, GLP) Межведомственной лаборатории доклинического изучения лекарственных средств Министерства здравоохранения и Академии медицинских наук Украины. Аудит проводил доктор Найджел Дент, директор британской компании Country Consultancy (www.countryconsultanyltd.co.uk), специализирующейся в области предоставления консалтинговых услуг по подготовке учреждений здравоохранения к приведению в соответствие с требованиями GLP и GCP (Good Clinical Practice). На встрече присутствовали представители законодательной власти, отечественной фармпромышленности, ученые и организаторы здравоохранения.

Предмет закупівлі Замовник Термін подання Термін розкриття Номер оголошення у ВДЗ Фармацевтичні препарати Центральна клінічна лікарня № 5 м. Харкова 26.04.2004 р. 13.00 26.04.2004 р. 14.00 5115 Лікарські препарати- 300 найменувань Військова частина А1514 МО України 26.04.2004 р. 13.00 26.04.2004 р. 14.00 5126 Електронний тахеометр – 1 компл. Херсонський державний аграрний університет Мінагрополітики України 21.04.2004 […]

Повідомляє про проведення в квітні–травні 2004 р. чергового 4-го раунду Програми професійного тестування лабораторій з аналізу якості лікарських засобів (ППТ-4).
Заявки (форма додається) прошу надсилати факсом або поштою (та їх копію — е-поштою [email protected]) до 21 квітня 2004 р.

«Еженедельник АПТЕКА» с разрешения Совета Европы публикует (с сокращениями отдельных разделов) перевод на русский язык отчета «Демографическое развитие в Европе на современном этапе» (Recent demographic developments in Europe, 2003. Council of Europe Publishing. F-67075 Strasbourg Cedex. ISBN 92-871. © 2003, Council of Europe). Перевод с английского (автор — Ф. Снегирёв, научный редактор — А. Спасокукоцкий) осуществлен в издательстве «МОРИОН», которое несет ответственность за его адекватность.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20, серії 170103, з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща, який має наступні ознаки фальсифікації:

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Алфлутоп, розчин для ін’єкцій 1% в ампулах по 1 мл № 10, серії 0 136, з маркуванням виробника КО «Біотехнос» AT, Румунія.