Содержание номера #495

СИЛДЕНАФИЛА ЦИТРАТ одобрен в США для лечения пациентов с первичной легочной гипертензией

6 июня 2005 г. представители компании «Пфайзер» сообщили об одобрении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) США препарата RevatioTM (силденафила цитрат), предназначенного для лечения пациентов с первичной легочной гипертензией.

Фальсифікатам — стоп

Боротьба з фальсифікованою продукцією — актуальне питання для всіх країн. Ще більшої ваги набуває воно, коли йдеться про фальсифіковані лікарські засоби, оскільки вони становлять пряму загрозу для здоров’я та життя громадян, їх обіг завдає значних збитків державі та легальним суб’єктам фармацевтичного ринку.

На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про регулювання обігу окремих категорій лікарських засобів».

У наказі встановлено основні вимоги до правил виписування рецептів, порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, перелік лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку лікарських засобів в закладах охорони здоров’я. До наказу додаються правила виписування рецептів на лікарські засоби та вироби медичного призначення, форми рецептурних бланків № 1, № 2, найважливіші рецептурні скорочення, правила відпуску лікарських засобів та виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, сигнатура, інструкція про порядок зберігання та обліку рецептурних бланків, форма журналу обліку спирту етилового, отруйних та сильнодіючих лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку лікарських засобів в закладах охорони здоров’я.

Выдача разрешений на маркетинг лекарственных препаратов с акцентом на многоисточниковые (генерические) препараты

ПРИЛОЖЕНИЯ К РУКОВОДСТВУ ВОЗ ДЛЯ ОРГАНОВ, РЕГУЛИРУЮЩИХ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, 1999 г.rnrnПРИЛОЖЕНИЕ 3. МНОГОИСТОЧНИКОВЫЕ (ГЕНЕРИЧЕСКИЕ) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ: РУКОВОДСТВО ПО РЕГИСТРАЦИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИrn

Наказ МОЗ України від 24 травня 2005 р. № 226

Про затвердження Положення про Національний перелік основних лікарських засобів і виробів медичного призначення та Положення про Експертну раду з формування, внесення змін та доповнень до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення

Приписвід 30.05.2005 р. № 1832/07-21

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Вітамінний збір № 2, збір пачка 100 г серії 41204 виробництва ЗАТ «Ліктрави», Україна

Приписвід 15.06.2005 р. № 2044/07-21

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Реополіглюкін, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках серії 30205 виробництва ЗАТ ТККПВБ «Біофарма», Україна.