Зміст номера #516

Контроль при ввозе. Первые ласточки признания GMP

15 ноября 2005 г. в Киеве Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдала первые решения (сертификаты) о признании соответствия зарубежного производителя требованиям надлежащей производственной практики (GMP).

Припис від 14.11.05 р. № 4039/07-09

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПЕНЗИТАЛ, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні у стрипах № 100 серії 2068 02.2005 виробництва Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд., Індія.

Припис від 15.11.05 р. № 4086/07-09

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЕНЮЛЬС, капсули № 10 серії 9012181, 9012028 виробництва «Ранбаксі Лабораторіз Лтд», Індія.

АРТОКСИБ в лечении пациентов с суставным синдромом

Проведено исследование эффективности и безопасности применения препарата АРТОКСИБ (целекоксиб) производства компании «Дженом Биотек Пвт. Лтд.» для лечения суставного синдрома у больных с ОА и РА, находившихся под наблюдением ревматологов Киевской областной клинической больницы.

Тендерні закупівлі та громадський контроль

4 листопада 2005 р. в Києві відбулася перша міжнародна науково-практична конференція «Роль Тендерної палати України в здійсненні громадського контролю в сфері державних закупівель та виконання функцій, передбачених Законом України «Про закупівлю товарів, робіт і послуг за державні кошти».

Публічне обговорення проекту

На публічне обговорення виноситься остаточний варіант проекту спільного наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами».