АРТОКСИБ в лечении пациентов с суставным синдромом

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) относятся к одним из наиболее часто назначаемых лекарственных средств как в амбулаторной практике, так и в стационаре. Ежегодно во всем мире около 300 млн человек принимают НПВП. Ежедневно какой-либо препарат из этой группы используют 40 млн пациентов (Швец Н.И. и соавт., 2002). Только в США продажи этой группы лекарственных средств составляют более 1 млрд долларов в год (McCarthy D., 1998).

Группа НПВП насчитывает около 70 препаратов различной химической структуры, которые в разной степени оказывают противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее, хондропротекторное действие (Chayen J. et al.,1994). Благодаря многочисленным клиническим исследованиям с привлечением значительного количества пациентов эффективность НПВП при суставном синдроме не вызывает сомнений. Хронический характер воспалительного процесса в суставах при таких заболеваниях как ревматоидный артрит (РА), остеоартроз (ОА) диктует необходимость длительного применения НПВП для улучшения качества жизни больных. В таких условиях одной из главных характеристик препарата как для врача, так и для пациента становится его безопасность. Известно, что так называемые «классические» НПВП (неселективные ингибиторы ЦОГ) имеют целый ряд побочных эффектов при применении, из которых наиболее частыми являются осложнения со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта: гастропатии, дуоденопатии, язва желудка и 12-перстной кишки, которые в 5% случаев могут осложняться перфорацией, кровотечением; сопровождаются хронической скрытой кровопотерей, обусловливая развитие анемии (Швец Н.И. и соавт., 2002). Поэтому введение в широкую клиническую практику селективных ингибиторов ЦОГ-2, теоретически имевших значительно менее выраженное негативное влияние на состояние желудочно-кишечного тракта, вызвало волну эйфории у медиков и пациентов. Однако опыт более длительного и широкого использования новых НПВП вызвал споры по поводу их безопасности.

Первым специфическим ингибитором ЦОГ-2, внедренным в клиническую практику, является целекоксиб. Результаты его исследования фактически послужили первым достоверным подтверждением гипотезы о возможности подавления простагландинзависимого воспаления и боли путем ингибирования ЦОГ-2. Высокая эффективность этого препарата подтверждена многочисленными клиническими исследованиями, проведенными согласно требованиям доказательной медицины с участием большого числа больных (около 40 000) с РА и ОА. По результатам этих исследований, эффективность целекоксиба при указанной патологии не уступает эффективности диклофенака и напроксена, а гастроэнтерологическая безопасность, подтвержденная эндоскопическим мониторингом состояния слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, у целекоксиба значительно выше (Moore R.A. et al., 2005).

В продолжающихся сегодня исследованиях профиля безопасности группы НПВП — селективных ингибиторов ЦОГ-2 — основное место занимает проблема кардиоваскулярных осложнений фармакотерапии. В этом отношении целекоксиб также признан одним из наиболее безопасных представителей НПВП. Так, было проведено популяционное ретроспективное групповое исследование, в котором определялся риск смерти или возникновение рецидива застойной сердечной недостаточности в группах пациентов, применявших различные НПВП, в том числе целекоксиб или рофекоксиб (M. Hudson et al., 2005). В исследовании участвовали 2256 пациентов в возрасте старше 66 лет. Полученные результаты свидетельствуют о меньшем риске смерти и застойной сердечной недостаточности у пациентов, которые принимали целекоксиб. Таким образом, целекоксиб более безопасен, чем другие НПВП (в том числе и другие коксибы), для пациентов старшего возраста с застойной сердечной недостаточностью.

Нами проведено исследование эффективности и безопасности применения препарата АРТОКСИБ (целекоксиб) производства компании «Дженом Биотек Пвт. Лтд.» для лечения суставного синдрома у больных с ОА и РА, находившихся под наблюдением ревматологов Киевской областной клинической больницы. В исследование включали пациентов с установленным диагнозом ОА коленных суставов в стадии обострения (І группа), с РА (ІІ группа) старше 18 лет, не имевших тяжелых сопутствующих заболеваний сердечно-сосудистой системы, состояние которых на момент включения в исследование не требовало парентерального и/или внутрисуставного применения глюкокортикостероидов или изменения дозы пероральных кортикостероидов. В первую группу вошли 15 пациентов с ОА, средний возраст которых составил 60,5 лет; во вторую — 20 пациентов с РА, средний возраст которых — 45,2 года. Лечение пациентов с ОА включало назначение миорелаксантов, хондропротекторов и АРТОКСИБА 200 мг 2 раза в день; лечение больных с РА — применение средств базисной терапии и АРТОКСИБА в дозе 200 мг 2 раза в день. Курс лечения составил 6 недель. Всем пациентам в начале исследования, на 7-й, 14-й, 28-й и 56-й день лечения проводилось комплексное обследование. С целью контроля безопасности проводимой терапии тщательно фиксировались все жалобы пациентов при каждом визите, проводилось физикальное исследование, определялись биохимические показатели крови (АлТ, АсТ, билирубин, креатинин, мочевина).

Индивидуальная и групповая оценка динамики симптомов суставного синдрома показала улучшение состояния у всех больных как по оценке самих пациентов, так и по оценке врача. Быстрая положительная динамика наблюдалась в выраженности болевых ощущений в суставах, которая значимо снижалась уже через 7 дней применения препарата АРТОКСИБ в группе больных с ОА и к 14-му дню лечения — у больных с РА. Выраженность симптомов артрита по оценке пациентов и врачей также имела более быструю динамику обратного развития в группе ОА. При этом оценка врача в среднем была несколько ниже оценки пациентов в обеих группах, что, возможно, связано с психологическими особенностями пациентов, страдающими от длительного/хронического суставного синдрома. Хорошие результаты получены также в обеих группах при оценке выраженности припухлости суставов: уменьшение этого показателя в процессе лечения достигало значимых отличий по сравнению с первым днем исследования в среднем к 14-му дню лечения в обеих группах больных.

Положительная динамика проявлений суставного синдрома во всех случаях сопровождалась снижением СОЭ, которая в группе пациентов с ОА достигла нормальных показателей в основном к 28-му дню лечения. В группе больных с РА существенное снижение СОЭ наблюдалось у большинства к концу 6-й недели лечения, не достигая, однако, уровня нормальных значений.

Безопасность лечения пациентов с ОА и РА с применением АРТОКСИБА контролировалась при каждом визите пациентов в клинику. Жалобы на диспепсические явления — тошноту, умеренное вздутие живота, — возможно связанные с применением АРТОКСИБА, предъявил 1 больной в группе пациентов с ОА (2,8% всех пациентов). Диспепсические явления были умеренно выраженными, не требовали применения дополнительных лекарственных средств или отмены препарата. Других симптомов, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы, которые можно было бы расценить как проявления побочного действия АРТОКСИБА, в исследуемых группах не зарегистрировано. Контроль биохимических показателей функций печени и почек не выявил значимых отклонений от нормы у пациентов исследуемых групп в течение всего периода наблюдения.

АРТОКСИБ в дозе 200 мг 2 раза в день является эффективным и безопасным средством при суставном синдроме у больных с ОА коленных суставов и с РА, в том числе в возрастной группе старше 55 лет, не имеющих в анамнезе тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы. o

Химион Л.В., канд. мед. наук,
Данилюк С.В., канд. мед. наук, кафедра семейной медицины Киевской медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика,
Правдивая В.Ф., зав. отделением ревматологии и аллергологии Киевской областной клинической больницы