Зміст номера: #544

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Применение селективных ингибиторов ЦОГ-2 связано с повышением риска развития серьезных сосудистых событий (преимущественно инфаркта миокарда) в 1,4 раза по сравнению с приемом плацебо без значимых отличий между отдельными лекарственными средствами. Кроме того, частота этих событий одинакова при приеме селективных и неселективных НПВП в высоких дозах (ибупрофен 800 мг 3 раза в сутки; диклофенак натрия 75 мг 2 раза в сутки), за исключением напроксена (в дозе 500 мг 2 раза в сутки).

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.10.01/03710 препарату за показником «Опис» (на поверхні таблеток наявні вкраплення, краї таблеток надщерблені), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФТАЛАЗОЛ, таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках № 10 серії 230705 виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна.

Про внесення змін до наказу МОЗ України від 20.10.2005 р. № 539

1 июня 2006 г. газета «The Boston Globe» сообщила о том, что Массачусетс может стать первым штатом США, в котором будут выдаваться государственные лицензии медицинским представителям фармацевтических компаний. В соответствии с ними не предусматриваются подарки, обеспечение развлечений или оплата путешествий врачам, медицинскому персоналу или представителям государственных органов власти.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: α-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е-АЦЕТАТ), розчин олійний 30% по 1 мл в ампулах № 10, ТОВ «Фармадон», Росія; ПАНТОГАМ таблетки по 0,25 г № 50 ЗАТ «Мир-Фарм» на замовлення ТОВ «Пік-фарма» Росія заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

Новые данные указывают на то, что у пациентов мужского пола с большим депрессивным расстройством (major depressive disorder — MDD) в течение первых 8 нед после начала лечения отмечают улучшение сексуальной функции, если в их терапии используют препарат Cymbalta (дулоксетина гидрохлорид) производства компании «Eli Lilly», по сравнению с теми, кто принимает препарат Lexapro (эсциталопрам) от «Forest Laboratories, Inc». Оценка сексуальной функции была частью крупномасштабного исследования, первичной точкой которого было сравнение начала наступления эффекта препаратов Cymbalta и Lexapro. В этом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании взрослых пациентов с MDD приняли участие больные трех групп, которые в течение первых 8 нед терапии ежедневно получали 60 мг дулоксетина (273 пациента), 10 мг эсциталопрама (274 пациента) и плацебо (137 пациентов).

Один із провідних вітчизняних фармацевтичних виробників корпорація «Артеріум», до складу якої входять ВАТ «Київмедпрепарат» та ВАТ «Галичфарм», впевнено впроваджує європейські стандарти якості. Нещодавно на ВАТ «Галичфарм» (Львів) завершено атестацію контрольно-аналітичної, мікробіологічної та біологічної лабораторій відділу контролю якості на право проведення контролю якості та безпеки лікарських засобів.

3 июня в ходе конференции Американского oбщества клинической онкологии в Атланте, США компания «GlaxoSmithKline» представила результаты клинического испытания еще не получившего разрешения на маркетинг препарата для лечения рака молочной железы (РМЖ) Tykerb^® (лапатиниб дитосилат).