Зміст номера #544

Великий резонанс у читачів нашого видання викликала стаття позаштатного алерголога Міністерства охорони здоров’я України, професора Бориса Пухлика, відкритий лист лікарів алергологів України про поширення алергічних захворювань та думки з цього приводу фахівців відділу фармаконагляду Державного фармакологічного центру МОЗ України — професорів Олексія Вікторова та Віктора Лук’янчука (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 9 (530) від 6.03.2006 р., № 13 (534) від 3.04.2006 р. та № 20 (541) від 22.05.2006 р.). У цих публікаціях висловлена думка тих, хто безпосередньо, біля ліжка хворого стикається з проблемою побічної дії ліків — лікарів. Але треба почути й думку іншої сторони — фармацевтів та провізорів. Наш співрозмовник — генеральний директор КП «Ліки України»Чернігівської обласної ради Світлана Пасталиця.

15 июня Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило комбинацию препарата Hycamtin (топотекана гидрохлорид) и цисплатина для фармакотерапии женщин с раком шейки матки поздних стадий, когда, по мнению специалистов, эффективность хирургического вмешательства и радиотерапии маловероятна. Ранее в арсенале врачей не было препаратов, показанных таким пациенткам.

3 мая в журнале «JAMA» онлайн были опубликованы результаты исследования комбинированной фармакотерапии и психотерапии пациентов с тяжелой формой алкогольной зависимости. Тщательное медицинское наблюдение, комбинированное с психотерапией или применением лекарственных средств, является наиболее эффективным путем помощи при этом заболевании. К такому выводу пришла группа ученых под руководством Раймонда Энтона (Raymond F. Anton) из медицинского университета Южной Каролины после анализа результатов рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, проводимого в 2001–2004 гг., в котором участвовали 1383 пациента (428 женщин и 955 мужчин) в возрасте 44 лет из 11 медицинских центров США. Курс лечения длился 16 нед, после чего пациенты оставались под контролем еще в течение года.

Публикация финальной версии отчета MHRA о серьезных побочных эффектах препарата TGN1412 (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 20 (541) от 22 мая 2006 г.), возникших 13 марта 2006 г. во время его клинического испытания, была неодобрительно встречена некоторыми специалистами. Адвокаты пострадавших, один из которых уже 2,5 мес находится на больничной койке, говорят о выгораживании агентством себя и организаторов испытания. Некоторые эксперты подвергают сомнению соблюдение стандартов безопасности во время исследования.

3 мая в журнале «The Jou al of the American Medical Association» онлайн были опубликованы результаты метаанализа 43 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований пероральных негормональных препаратов, которые применяли для лечения приливов в менопаузальный период. Для поиска информации исследователи воспользовались базами данных «Medline», «PsycINFO» и Кокрановским регистром клинических исследований. Исследуемые лекарственные средства не были одобрены для лечения приливов и включали антидепрессанты (пароксетин, венлафаксин, флуоксетин, циталопрам), антигипертензивный препарат (клонидин) и противоэпилептическое средство (габапентин). Ученые также изучали влияние препаратов, отпускаемых без рецепта (экстракты сои и красного клевера), которые содержат фитоэстрогены (изофлавоноиды).

1 июня «The Chicago Tribune» сообщила о том, что Американская медицинская ассоциация (American Medical Assocciation — АМА) попросит своих членов поддержать мораторий на рекламу лекарственных средств, непосредственно направленную на потребителя (Direct-to-consumer — DTC). Это предложение обсуждается в АМА по меньшей мере год. Ему будет уделено внимание и на предстоящем ежегодном собрании ассоциации, которое будет проходить с 10 по 14 июня 2006 г. в Чикаго (США).