Зміст номера #546

Стресс, гиподинамия, психоэмоциональное напряжение, являющиеся характерными чертами жизни современного общества, лежат в основе формирования хронических асте­нических состояний. Астенический синдром также может быть следствием различных соматических болезней, интоксикаций, органических заболеваний головного мозга. Актуальность проблемы профилактики и лечения астенических расстройств определяет­ся их значительной распространенностью — 10–70% — как среди населения в целом, так и в структуре жалоб больных, обращающихся за медицинской помощью к врачам общей практики (De Sanctis V. et al., 2002; Окнин В.Ю., 2004).

28 июня компания «Bristol-Myers Squibb» сообщила о выдаче Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) разрешения на маркетинг препарата Sprycel™ (дазатиниб).

В «Еженедельнике АПТЕКА» № 23 (544) от 12.06.2006 г. мы писали о конференции, организованной Институтом Адама Смита, которая проходила 23–25 мая в Санкт-Петербурге и была посвящена различным аспектам функционирования российского фармацевтического рынка. Отдельным блоком обсуждались итоги и перспективы реализации федеральной программы Дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО), которая осуществляется в России с 2005 г. По сути, данная программа является первым крупномас­штабным проектом по реформированию российского здравоохранения, который оказал существенное влияние на развитие фармацевтического рынка.

По данным «DSM Group», в феврале–марте 2006 г. объем импорта готовых лекарственных средств (ГЛС) в Россию в денежном выражении составил 525,5 и 713,6 млн дол. США соответственно в ценах таможенной стоимости, превысив показатели прошлого года на 80,5% (в феврале) и 81,1% (в марте).

Государственная акционерная компания (ГАК) «Ліки України» совместно со Всеукраинской аптечной ассоциацией. В этом году такая встреча проходила с 22 по 27 мая. Ее участники прибыли со всех регионов нашей страны. Они получили возможность поделиться друг с другом профессиональным опытом, обсудить наболевшие вопросы работы в непростых условиях современного фармацевтического рынка, узнать массу полезной и актуальной информации. В семинаре приняли участие представители Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения, Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств, Комитета по контролю за наркотиками, Национального фармацевтического университета, руководители региональных отделений ГАК «Ліки України», объединений и коммунальных предприятий «Фармация» и другие специалисты. Спонсорскую и техническую поддержку при проведении семинара обеспечили сотрудники представительства компании «Ранбакси» в Украине.

8–9 июня в Одессе состоялся семинар «Развитие системы регистрации лекарств в Украи­не», организованный ГП «Государственный фармакологический центр» (ГФЦ) МЗ Украины, физико-химическим институтом им. О.В. Богатского НАН Украины и ОАО «ИнтерХим». Ученые, сотрудники фармацевтических компаний и регуляторных органов обсудили недавние изменения в законодательной и нормативной базах фармацевтического сектора Укра­ины, а также рассмотрели различные аспекты их внедрения. Особое внимание в ходе семинара обращали на требования к дизайну, проведению и анализу результатов исследований биоэквивалентности, представленные в руководстве CPNP/EWP/QWP/1401/98 «Note for guidance on the investigation of bioavailability and bioequivalence» и Руковод­стве по клиническим испытаниям лекарственных средств «Исследование биодоступности и биоэквивалентности» (Украина, 42-7.1:2005 г.).