Содержание номера #547

Припис від 27.06.2006 р. № 2618/07-09

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/0901/02/01 препарату за показником «Опис» (нерівномірне покриття таблетки) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПІРАЦЕТАМ, таблетки, вкриті оболонкою по 0,2 г у контурних чарункових упаковках № 60 серії 550805 виробництва АТ «Галичфарм», Україна.

КМУ схвалив Концепцію Загальнодержавної програми протидії захворюванню на туберкульоз у 2007–2011 роках

Розпорядженням КМУ від 24 червня 2006 р. № 354-р схвалено Концепцію Загальнодержавної програми протидії захворюванню на туберкульоз у 2007–2011 роках. Це дозволить розробити та прийняти загальнодержавну цільову програму, спрямовану на стабілізацію епідемічної ситуації, зниження темпів захворюваності та смертності, попередження розвитку медикаментозної резистентності, підвищення ефективності лікування шляхом запровадження адаптованої DOTS-стратегії (протокол із запровадження в Україні цієї методики був затверджений МОЗ у травні цього року) та визначення індикаторів оцінки ефективності виконання програми тощо.

В бурлящем потоке Гольфстрима. Импорт-экспорт, производство готовых лекарственных средств: апрель 2006 г.

Жесткая конкурентная борьба на отечественном фармацевтическом рынке обернулась необходимостью его структуризации. Очевидно, что выживать в такой среде удается лишь тем компаниям, которые способны своевременно принимать эффективные управленческие решения и претворять их в жизнь. Как следствие, динамичность участников рынка проходит красной нитью сквозь все его структурные элементы. При этом наличие стратегических преимуществ у одних­ операторов обусловливает выход других из игры, а постоянная потребность в формировании предложения, соответствующего спросу, и поиске более выгодного партнерства оборачивается заключением новых сделок. В результате таких перестановок сил и качественный, и количественный состав стран — поставщиков и получателей ГЛС постоянно трансформируется.

BETAFERON®: новое показание к применению в ЕС

7 июня компания «Schering AG» (Германия) сообщила о выдаче Европейской комиссией разрешения на маркетинг в связи с расширением показаний к применению препарата Betaferon® (интерферон-бета 1B) во всех государствах ЕС, а также в Исландии и Норвегии. Согласно новому одобрению показания к применению будут включать лечение пациентов с первым эпизодом заболевания, позволяющим предположить рассеянный склероз (РС).

Припис від 08.09.2004 р. № 3133/07-16

У відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Нізорал, крем 2% по 15 г у тубах серії 03ЕВ561 з маркуванням виробника «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгія, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Нізорал, крем 2% по 15 г у тубах серії 03ЕВ561 з маркуванням виробника «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгія, який має наступні ознаки фальсифікації за показником «Упаковка»

Новый биопрепарат для лечения дегенерации сетчатки

30 июня 2006 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило Lucentis (ранибизумаб для инъекций) для лечения пациентов с влажной формой инволюционной дегенерации сетчатки.

Защита интеллектуальной собственности: фармрынок США и Европы

От четкости и прозрачности работы механизма, обеспечивающего защиту интеллектуальной собственности, от совершенства правовых норм, регламентирующих этот процесс, в немалой степени зависит эффективность деятельности фармотрасли не только в настоящее время и ближайшем будущем, но и в отдаленной перспективе. При этом важно учесть, что сроки, на которые распространяется эта защита, являются тем самым камнем преткновения, вокруг которого зачастую разворачиваются настоящие судебные баталии главных игроков фармрынка — производителей лекарственных средств.

Антипсихотические лекарственные средства детям и подросткам в США выписывают все больше

Результаты исследования, опубликованные в июньском номере журнала «Archives of General Psychiatry», свидетельствуют, что в США количество визитов к врачу пациентов в возрасте 20 лет и моложе, которым выписывали антипсихотические лекарственные средства, за период с 1993 по 2002 г. возросло приблизительно в шесть раз.

Новые горизонты в диабетологии открывают «Merck& Co»…

13 июня компании «Merck&Co» и «Novartis AG» на заседании ежегодной научной сессии Американской ассоциации по изучению диабета (American Diabetes Association — ADA) в Вашингтоне представили результаты испытаний принципиально новых препаратов для лечения сахарного диабета ІІ типа.

Первый генерический препарат сертралина

30 июня 2006 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США выдало разрешение на маркетинг первого генерического препарата сертралина в форме таблеток и жидкого концентрата для перорального применения