Как улучшить фармакотерапию в педиатрии? Европейское предложение
Итогом девятилетней работы Европейской комиссии и Европейского агентства по лекарственным средствам (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products — ЕMEA) стало принятие Европейским парламентом 1 июня 2006 г. нового регламента «Лекарственные средства для применения в педиатрии: имплементация надлежащей клинической практики в проведение клинических исследований» («Medicinal products for paediatric use: implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials»), которым вносятся поправки в Регламенты 1768/92/EEC; 726/2004/EC и Директиву 2001/83/EC. Положения документа относятся к препаратам, которые в настоящее время находятся в разработке, и тем, в отношении которых получено разрешение на маркетинг, вне зависимости от того, распространяется ли на них действие патентов.