Зміст номера: #551

16 июля 2006 г. корпорация «Amgen Inc.», одна из крупнейших биотехнологических компаний, объявила о начале крупномасштабного проспективного клинического исследования EVOLVE (EValuation Of Cinacalcet Therapy to Lower CardioVascular Events — Изучение применения цинакальцета для снижения частоты развития кардиоваскулярных осложнений).

Проблему риска, связанного с избыточным потреблением йода, продолжают обсуждать. Действительно, трудно найти такой подход к обеспечению потребности в этом микроэлементе, который был бы достаточно действенным с одной стороны, и невредным — с другой.

«Takeda Pharmaceutical Company Limited», крупнейшаяrnяпонская фармацевтическая компания, 10 июляrnобъявила о заключении лицензионногоrnсоглашения с «Galaxy Biotech LLC» о приобретенииrnэксклюзивных прав на разработку, производствоrnи маркетинг во всем мире препарата HuL2G7 —rnмоноклональных антител против фактора ростаrnгепатоцитов.

На собрании акционеров исландской фармацевтической группы «Actavis», специализирующейся на производстве генерических препаратов, 25 июля 2006 г. в Рейкъявике было принято решение о выпуске 300 млн акций на общую сумму приблизительно 200 млн евро. Это позволит компании выделить 2,3 млрд дол. на увеличение финансовых запасов для приобретения хорватской компании «Pliva».

В конце июня в Харькове состоялся организованный кафедрой управления качеством Национального фармацевтического университета (НФаУ) семинар на тему «Аудит систем управления качеством» («Еженедельник АПТЕКА» № 28 (549) от 24.07.2006 г. и № 29 (550) от 31.07.2006 г.). Последний день этого мероприятия ознаменовался тем, что слушателям семинара — представителям отечественных и зарубежных фармацевтических предприя­тий — было предложено проанализировать довольно распространенные проблемные ситуации, связанные с проведением аудиторских проверок фармацевтических предприя­тий, и предложить возможные варианты их решения.

Результаты немногочисленных исследований, в которых изучена сравнительная эффективность медикаментозных и немедикаментозных методов лечения, свидетельствуют, что в ряде случаев эффект от проведения немедикаментозной терапии ничуть не меньше, а иногда гораздо значительнее, чем при применении лекарственных средств.

11 июля компания «Merck&Co» сообщилаrnо выдаче FDA разрешения на маркетинг препаратаrnEmend^® (апрепитант), предназначенного дляrnпредупреждения тошноты и рвотыrnв послеоперационный период, относящихся кrnчислу самых распространенных побочных эффектов,rnсвязанных с оперативными вмешательствами.

Украинские потребители уже хорошо знают продукцию, представляемую на украинском рынке компанией «Фармаско» — надежные и доступные по цене тест-системы, которые выпускаются на современных предприятиях в США и Канаде, являющихся обладателями сертификатов GMP, ISO 9001, ISO 13485:96. Стоит лишь взглянуть на перечень наименований продукции, чтобы понять: «Фармаско» оперативно реагирует на потребности потребителей, обеспечивая их востребованными и нужными тест-системами. Среди них — тест-системы для быстрой диагностики инфекционных (CITO TEST), а также других социально значимых заболеваний, определения наличия наркотических веществ в организме (SNIPER) и тесты для женщин (струйные тесты на овуляцию SOLO и тесты для раннего определения беременности DUET, ULTRA и SECRET). Последняя группа недавно пополнилась перспективной новинкой — тестом на овуляцию SOLO mini.

Фармацевтичні працівники Чернігівщини стурбовані з приводу можливості введення регульованих цін на лікарські засоби з Переліку, затвердженого Наказом МОЗ України від 17.02.2006 р. № 86. Перелік включає близько 7300 найменувань, що становить понад 77% загальної кількості зареєстрованих в Україні препаратів.

Щодо встановлення форми і періоди­чності здійснення контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, виробництва ВАТ «Дніпрофарм», Україна у третьому та четвертому кварталах 2006 року.