Израильская фармацевтическая компания «Teva Pharmaceutical Industries Ltd.» — мировой лидер в производстве генериков — 21 августа получила разрешение на маркетинг препарата Azilect® (разагилин) в Канаде.
Сегодня много говорят о том, как использовать зарубежный опыт, нужно ли перенимать западные стандарты и требования в лекарственной политике. Представляется, что вопрос о применении зарубежных стандартов мог бы стоять как «нужно или не нужно», если бы мы могли присматриваться к этому опыту издалека, не будучи сами вовлеченными в процесс. Вопрос стоит о том, КАК имплементировать: с подробными инструкциями — что, как и кто должен делать, или разом и без разбора; постепенно и с контролем выполнения или «с места в карьер».
24 августа «GlaxoSmithKline» и биотехнологическая компания «ChemoCentryx» объявили о создании всемирного многоцелевого стратегического альянса для разработки и маркетинга новых противовоспалительных средств.
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.
24 августа 2006 г. компания «GlaxoSmithKline» объявила о получении разрешения на маркетинг противовирусного препарата Relenza®/Реленца (занамивир) для профилактики развития гриппа типов A и B.
18 августа 2006 г. компания «Eli Lilly» сообщила о получении одобрительного письма от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) относительно Arxxant™ (рубоксистаурина мезилат), препарата для перорального применения, разрабатываемого для лечения диабетической ретинопатии.
Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (National Institute for Health and Clinical Excellence — NICE) Великобритании завершил работу над проектом руководства, в котором выступил против включения Avastin/Авастина (бевацизумаб) компании «Roche» и Erbitux (цетуксимаб) от «Merck KGaA» в список лекарственных средств, приобретение которых будет финансироваться за счет средств Национальной службы здравоохранения.
«Shire plc» 24 августа сообщила о подачеrnв Управление по контролю за пищевымиrnпродуктами и лекарственными средствами США заявки на получениеrnразрешения на маркетинг первого препарата —rnселективного агониста a-2А-адренорецепторов дляrnлечения синдрома дефицитаrnвнимания/гиперактивности у детейrnв возрасте 6–17 лет.
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.
Важнейшую роль в обеспечении безопасности применения лекарственных средств должны играть фармацевтические производители. Для этого им необходимо постоянно отслеживать случаи проявления побочных действий препаратов и своевременно сообщать об этом в соответствующие регуляторные органы. О том, как обстоят в этой сфере дела в мире и в нашей стране, мы попросили рассказать заведующего отделом фармакологического надзора Государственного фармакологического центра МЗ Украины (ГФЦ), заведующего отделом клинической фармакологии Национального научного центра «Институт кардиологии им. Н.Д. Стражеско», профессора Алексея Викторова.