Содержание номера #555

Регистрация генериков и право интеллектуальной собственности

Сегодня много говорят о том, как использовать зарубежный опыт, нужно ли перенимать западные стандарты и требования в лекарственной политике. Представляется, что вопрос о применении зарубежных стандартов мог бы стоять как «нужно или не нужно», если бы мы могли присматриваться к этому опыту издалека, не будучи сами вовлеченными в процесс. Вопрос стоит о том, КАК имплементировать: с подробными инструкциями — что, как и кто должен делать, или разом и без разбора; постепенно и с контролем выполнения или «с места в карьер».

«Eli Lilly» получила одобрительное письмо от FDA относительно Arxxant™

18 августа 2006 г. компания «Eli Lilly» сообщила о получении одобрительного письма от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) относительно Arxxant™ (рубоксистаурина мезилат), препарата для перорального применения, разрабатываемого для лечения диабетической ретинопатии.

Отрицательное решение NICE относительно доступности Avastin и Erbitux в NHS

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (National Institute for Health and Clinical Excellence — NICE) Великобритании завершил работу над проектом руководства, в котором выступил против включения Avastin/Авастина (бевацизумаб) компании «Roche» и Erbitux (цетуксимаб) от «Merck KGaA» в список лекарственных средств, приобретение которых будет финансироваться за счет средств Национальной службы здравоохранения.

«Shire» подает в FDA заявку на CONNEXYN™

«Shire plc» 24 августа сообщила о подачеrnв Управление по контролю за пищевымиrnпродуктами и лекарственными средствами США заявки на получениеrnразрешения на маркетинг первого препарата —rnселективного агониста a-2А-адренорецепторов дляrnлечения синдрома дефицитаrnвнимания/гиперактивности у детейrnв возрасте 6–17 лет.