Зміст номера #610

Президент США Джордж Буш подписал закон, дающий Управлению по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США значительно больше полномочий.

24 сентября компания «Pfizer» сообщила об одобрении Европейской комиссией препарата Selzentry™ (маравирок).

14 сентября «sanofi-aventis» сообщила о заключении соглашения о сотрудничестве с Институтом гематологии и гематологическим госпиталем Китайской академии медицинских наук с целью использования в практических разработках доказательств, касающихся роли в патологии стволовых клеток злокачественных опухолей.

FDA издало свой первый «Информационный бюллетень по безопасности препаратов».

Компании «sanofi-aventis» и «Bristol-Myers Squibb» объявили, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило дополнительную заявку на антитромботический препарат Plavix^® /Плавикс^® (клопидогрела бисульфат) в форме таблеток по 300 мг.

Президент компании «Eli Lilly» Сидни Торел (Sidney Taurel) 2 октября в своем выступлении в Кливлендской клинике призвал работников здравоохранения, медицинское сообщество в целом и правительство США активно сотрудничать в сфере медицинских информационных технологий, которые обеспечат более быструю и точную оценку эффективности и безопасности лекарственных средств.

суб’єктів господарювання, що здійснюють виробництво лікарських засобів (в умовах аптек), оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами

19 сентября компания «MedImmune», недавно присоединенная к «AstraZeneca», объявила, что FDA одобрило ее противогриппозную вакцину FluMist для применения у детей в возрасте 2–5 лет.

21 сентября федеральный апелляционный суд США отменил решение нижестоящей инстанции о том, что патент на стабилизированный габапентин Neurontin/Нейронтин не был нарушен производителями генерических препаратов.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.