Риск сочетания цефтриаксона с препаратами кальция
В июне 2007 г. компания «Roche Pharmaceuticals, Inc» внесла изменения в инструкцию препарата Rocephin/Роцефин (цефтриаксон) в форме раствора в связи с возможными рисками, связанными с одновременным назначением Rocephin и кальцийсодержащих растворов.
«Ranbaxy» повышает доступность генериков
30 августа компания «Ranbaxy» объявила об условном одобрении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США заявки на получение разрешения на маркетинг препарата галантамина гидробромида.
NovoRapid® одобрен для применения у пациентов пожилого возраста
19 сентября «Novo Nordisk» объявила об одобрении Европейской Комиссией препарата быстродействующего инсулина NovoRapid®/Новорапид® (инсулин аспарт) для лечения сахарного диабета (СД) у людей пожилого возраста, а также с нарушениями функций печени и почек.
«Pliva» завершает приобретение немецкого онкобизнеса в Германии
Хорватская фармацевтическая компания «Pliva», входящая в состав американской группы компаний «Barr Pharmaceuticals», сообщила о том, что ее немецкий филиал «AWD Pharma», бывшее подразделение немецкого концерна «Asta Medica», заключил соглашение с целью приобрести «ORCA Pharm».
Новый авторизованный генерик «Ranbaxy»
Компания «Ranbaxy» объявила о коммерциализации своего первого авторизованного генерического препарата верапамила на рынке США.
EMEA рекомендует расширить показания к применению PegIntron + Rebetol
24 сентября компания «Schering-Plough» сообщила о положительном решении экспертного комитета Европейского агентства по лекарственным средствам относительно одобрения комбинированной терапии пегинтерфероном альфа-2b (препарат PegIntron/Пегинтрон) и рибавирином (препарат Rebetol/Ребетол) взрослых с хроническим вирусным гепатитом С, у которых при предыдущих назначениях не было получено устойчивого результата.
В США расширены полномочия FDA по фармаконадзору
Президент США Джордж Буш подписал закон, дающий Управлению по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США значительно больше полномочий.
Разрешение на маркетинг маравирока в ЕС
24 сентября компания «Pfizer» сообщила об одобрении Европейской комиссией препарата Selzentry™ (маравирок).
«Sanofi-aventis» проведет совместные исследования в Китае
14 сентября «sanofi-aventis» сообщила о заключении соглашения о сотрудничестве с Институтом гематологии и гематологическим госпиталем Китайской академии медицинских наук с целью использования в практических разработках доказательств, касающихся роли в патологии стволовых клеток злокачественных опухолей.
FDA издало первый бюллетень по безопасности лекарственных средств
FDA издало свой первый «Информационный бюллетень по безопасности препаратов».