FDA о трансдермальных пластырях фентанила
FDA уже во второй раз опубликовало предупреждение относительно применения трансдермальных пластырей, содержащих мощный наркотический анальгетик опиоидной группы фентанил.
До обговорення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі ЛЗ
Ліцензійні умови — встановлений з урахуванням вимог законів вичерпний перелік організаційних, кваліфікаційних та інших спеціальних вимог, обов’язкових для виконання при провадженні видів господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню (ст. 1 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності»).
Припис від 18.12.2007 р. № 5122/07-23
Документ у форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.
«Centocor Inc.» и «Schering-Plough» пересмотрели соглашение по Remicade® и голимумабу
21 декабря 2007 г. компании «Centocor Inc.» (филиал «Cilag GmbH Inte ational») и «Schering-Plough» сообщили о пересмотре своего дистрибьюторского соглашения от 1998 г. относительно разработки и маркетинга препаратов Remicade®/Ремикад® (инфликсимаб) и голимумаб.
Разрешение на маркетинг в ЕС эритропоэтина-зета
19 декабря компания «Stada Arzneimittel AG» сообщила о получении разрешения на маркетинг в ЕС препарата эритропоэтина-зета для лечения анемии вследствие хронической почечной недостаточности или химиотерапии по поводу онкологических заболеваний.
Припис від 19.12.2007 р. № 5161/07-24
Документ у форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.
Препаратов разрабатывают больше, одобряют — меньше
Согласно данным Центра по исследованию разработок лекарственных средств при Тафтском университете количество препаратов-кандидатов для лечения онкологических заболеваний, впервые подвергшихся клиническим исследованиям, за 1990–2006 гг. увеличилось практически в 2 раза: с 33 в начале 1990-х годов до 73 в настоящее время.
На допомогу фахівцю фармації
15 листопада 2007 р. було підписано до друку, а днями побачило світ перше видання «Довідника фальсифікованих лікарських засобів, виявлених на території України».
Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів, поданих до ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України з 9.11.2007 р. по 14.12.2007 р.
Документ у форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.
США: тенденции лечения острого отита у детей
В США были представлены итоги исследования, проведенного в 2006 г., в котором изучали, насколько практикующие медработники соблюдают руководящие принципы лечения острого отита среднего уха у детей.