Зміст номера: #650

Валидация аналитических методик? Мы знаем КАК!

В 2007 г. государственное предприятие «Государственный учебный центр Надлежащей Производственной\Дистрибьюторской Практики» дало старт проекту по проведению семинаров-тренингов, посвященных различным видам валидации. В нынешнем году проект пополнился семинаром «Валидация аналитических методик».

В США Диетические добавки должны производить согласно cGMP

25 июня 2008 г. закончился срок внедрения требований надлежащей производственной практики предприятиями с количеством работающих более 500 человек, производящими диетические добавки, которые представляют свою продукцию на американском рынке.

У МОЗ України підбили підсумки діяльності за півроку

Засідання розширеної колегії, яке відбулося 17 липня у МОЗ України, підбило підсумки діяльності міністерства за півроку та стан впровадження основних пріоритетів медичної галузі, задекларованих нинішнім складом керівництва.

Последствия государственных инициатив фармотрасли Венгрии

Конституционный суд Венгрии постановил, что ежегодные выплаты в размере 5 млн форинтов (31,8 тыс. дол. США), которые компании должны были выплачивать за работу каждого медпредставителя, противоречат конституции.

FDA будет участвовать в международных инспекциях

Cекретарь Департамента здравоохранения и медицинского обслуживания США Майк Левитт (Mike Leavitt) объявил о двух важных программах, призванных повысить безопасность пищевых продуктов и лекарст­венных средств, ввозимых в США.

PhRMA пересмотрен кодекс взаимоотношений с профессионалами здравоохранения

10 июля Ассоциация исследователей и производителей фармацевтической продукции США (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America — PhRMA) объявила о пересмотре своего добровольного кодекса взаимоотношений с профессионалами здравоохранения.

Безопасность Gardasil. Постмаркетинговые наблюдения

Согласно данным Центра по контролю и предупреждению заболеваний в рамках системы сообщений о побочных реакциях вакцин, национальной программы CDC и FDA, было получено 7802 сообщения о побочных реакциях у пациентов, применявших Gardasil («Merck&Co.»)