Валидация аналитических методик? Мы знаем КАК!
В 2007 г. государственное предприятие «Государственный учебный центр Надлежащей Производственной\Дистрибьюторской Практики» дало старт проекту по проведению семинаров-тренингов, посвященных различным видам валидации. В нынешнем году проект пополнился семинаром «Валидация аналитических методик».
Розпорядження Кабінету Міністрів України від 23 липня 2008 р. №988-р
Про звільнення Соловйова О.С. з посади голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення
В США Диетические добавки должны производить согласно cGMP
25 июня 2008 г. закончился срок внедрения требований надлежащей производственной практики предприятиями с количеством работающих более 500 человек, производящими диетические добавки, которые представляют свою продукцию на американском рынке.
У МОЗ України підбили підсумки діяльності за півроку
Засідання розширеної колегії, яке відбулося 17 липня у МОЗ України, підбило підсумки діяльності міністерства за півроку та стан впровадження основних пріоритетів медичної галузі, задекларованих нинішнім складом керівництва.
Постанова КМУ від 9 липня 2008 р. № 620
Про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення
Последствия государственных инициатив фармотрасли Венгрии
Конституционный суд Венгрии постановил, что ежегодные выплаты в размере 5 млн форинтов (31,8 тыс. дол. США), которые компании должны были выплачивать за работу каждого медпредставителя, противоречат конституции.
FDA будет участвовать в международных инспекциях
Cекретарь Департамента здравоохранения и медицинского обслуживания США Майк Левитт (Mike Leavitt) объявил о двух важных программах, призванных повысить безопасность пищевых продуктов и лекарственных средств, ввозимых в США.
Припис від 17.07.2008 р. № 3665/07-24
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????
PhRMA пересмотрен кодекс взаимоотношений с профессионалами здравоохранения
10 июля Ассоциация исследователей и производителей фармацевтической продукции США (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America — PhRMA) объявила о пересмотре своего добровольного кодекса взаимоотношений с профессионалами здравоохранения.
Безопасность Gardasil. Постмаркетинговые наблюдения
Согласно данным Центра по контролю и предупреждению заболеваний в рамках системы сообщений о побочных реакциях вакцин, национальной программы CDC и FDA, было получено 7802 сообщения о побочных реакциях у пациентов, применявших Gardasil («Merck&Co.»)