Требования GCP. Исследуемое лекарственное средство
Как правильно обращаться с исследуемым лекарственным средством — вопрос большой практической значимости для всех исследователей, поэтому в ICH GCP ему выделены отдельные разделы, и наша серия публикаций не обойдется без его обсуждения. В ней будут рассмотрены особенности обращения с исследуемым ЛС на клинической базе, а именно процесс получения, условия хранения, процедура выдачи и возврата пациентом исследуемого ЛС, подходы к уничтожению или возврату заказчику использованного и неиспользованного исследуемого ЛС.