Автор: Катерина Горбунова

Постанова КМУ від 20 квітня 2016 р. № 312 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів»

щодо спрощеної реєстрації лікарських засобів, зареєстрованих компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або ЄС

Реєстрація ліків з ЄС. Який орган нестиме відповідальність?

22 квітня 2016 р. на сайті Міністерства економічного розвитку і торгівлі України для громадського обговорення був опублікований проект постанови, яким пропонується скоротити терміни реєстрації ліків за переліком країн, включаючи зареєстровані компетентним органом ЄС

Маркування ліків під час державної реєстрації: роз’яснення ДЕЦ

26 Квітня 2016 р.

Якщо заява про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу була подана до Міністерства до 30.10.2015 р., текст маркування оформлюється у складі МКЯ відповідно до вимог наказу МОЗ України від 04.01.2013 р. № 3

Розпорядження від 22.04.2016 р. № 6096-2.0.1/2.0/17-16

25 Квітня 2016 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу КАЛІЮ ЙОДИД, краплі очні, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1 разом з кришкою-крапельницею, серії 231115, виробництва ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна