Автор: Катерина Горбунова

Державний формуляр лікарських засобів: проект сьомого випуску винесено на громадське обговорення

03 Лютого 2015 р.

Розробка сьомого випуску Державного формуляра здійснювалася за 21 основним розділом та 9 додатками. Оновлено всі розділи, вилучені препарати, що не зареєстровані в Україні станом на 01.09.2014 р.

Ступені ризику від провадження діяльності, пов’язаної з виробництвом, імпортом, оптовою та роздрібною торгівлею ліками: Держлікслужба України розробила нові критерії їх оцінки

Запропоновано виключити з групи високого ступеню ризику суб’єктів господарювання, які займаються виключно роздрібною торгівлею лікарськими засобами

Забезпечення безкоштовними ліками пацієнтів з рідкісними захворюваннями: розроблено проект Положення про комісію, яка визначатиме необхідність їх призначення

На сьогодні перелік та обсяг ліків та харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання МОЗ України не затверджено, як і порядок забезпечення ними пацієнтів з рідкісними захворюваннями

Скасовано ліцензування імпорту АФІ: 1 лютого набув чинності відповідний закон

Зміни внесено до Законів України «Про лікарські засоби»; «Про ліцензування певних видів господарської діяльності»; «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт»