Додаток 2 до наказу МОЗ України від 29.07.2023 р. № 1380
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 29.07.2023 р. № 1380 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна […]
Додаток 4 до наказу МОЗ України від 29.07.2023 р. № 1380
Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 29.07.2023 р. № 1380 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО В ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура […]
Додаток 3 до наказу МОЗ України від 29.07.2023 р. № 1380
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 29.07.2023 р. № 1380 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу […]
Реєстрація деззасобів: Асоціація AMOMD® вимагає врегулювати положення Закону України «Про систему громадського здоров’я»
Цим пресповідомленням більш детально висвітлюється обґрунтування позиції Асоціації щодо внесення змін до статей 47 та 48 Закону України «Про систему громадського здоров’я» (далі — Закон), пов’язаних з дезінфекційними засобами та реєстрацією небезпечних факторів
ДЕЦ запустив чат-бот «Єдине вікно/Сервісний центр»
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що відтепер отримати інформацію з питань оформлення заяв та подачі реєстраційних матеріалів можна за допомогою чат-боту «Єдине вікно/Сервісний центр» у месенджері Telegram, а не лише за телефоном «гарячої лінії» чи письмово, а й в інтерактивному форматі. Чат-бот має на меті допомогти заявникам з оформленням та подачею документів до Міністерства […]
Асоціація AMOMD® не підтримує законопроєкт «Про медичні вироби» та закликає почекати до прийняття нових технічних регламентів
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® (далі — Асоціація) нещодавно висловила МОЗ України ноту недовіри відносно новини МОЗ України щодо підготовки законопроєкту «Про медичні вироби» до першого читання від 27.06.2023 р. МОЗ України у відповідь надіслано лист від 06.07.2023 р. № 24-04/17/1648/ЗПІ 23//2115, що, на переконання Асоціації, не є відповіддю по суті запитуваного, а стосується питань адаптації […]
Вакцинація дітей проти кору: в Україні стартувала загальнонаціональна кампанія
В липні в Медіацентрі «Україна» — «Укрінформ» відбувся брифінг, присвячений старту загальнонаціональної кампанії з вакцинації дітей від кору. У заході взяли участь представники МОЗ України, ДУ «Центр громадського здоров’я» (ЦГЗ), Національної технічної групи експертів з питань імунопрофілактики (НТГЕІ), Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), Дитячого фонду ООН (ЮНІСЕФ). Заступник міністра охорони здоров’я, головний державний санітарний лікар України Ігор […]
В Україні запроваджуються європейські правила рекламування: чого очікувати фармі?
Значна частина положень Закону України від 30.05.2023 р. № 3136 вводиться в дію вже 2 жовтня 2023 р.
Закон України від 30.05.2023 р. № 3136-IX
Про внесення змін до Закону України «Про рекламу» та інших законів України щодо імплементації норм європейського законодавства у національне законодавство України шляхом імплементації окремих положень законодавства Європейського Союзу у сфері аудіовізуальної реклами (Європейської конвенції про транскордонне телебачення, Директиви Європейського парламенту та Ради 2010/13/ЄС про аудіовізуальні медіапослуги від 10 березня 2010 року із змінами, внесеними Директивою (ЄС) 2018/1808 від 14 листопада 2018 року)
Відпуск ліків за електронним та паперовим рецептом: пам’ятка фармацевтам
МОЗ України оприлюднено роз’яснення для фармацевтичних працівників щодо відпуску лікарських засобів за електронним рецептом (е-рецепт). У Міністерстві зазначають, що від початку 2023 р. в українських аптеках погашено 6 млн е-рецептів, функціонал яких постійно розвивається, а груп ліків, які можна отримати за е-рецептом, стає дедалі більше. Відпуск ліків за власні кошти пацієнта З 1 квітня 2023 р. […]