Автор: Євген Прохоренко (Сторінка 250)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) оприлюднила новину щодо її діяльності на час оголошення воєнного стану за період з 7 до 11 серпня 2023 р. Так: видано 1417 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 8 термінових повідомлень щодо лікарських […]

Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України

Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України» від 09.08.2023 р. № 1426 ПЕРЕЛІК лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень № п/п Торгова назва Форма випуску Виробник Заявник Номер реєстраційного посвідчення Дата […]

10 серпня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу Міністерства, яким пропонується затвердити в новій редакції Настанову «Державна оцінка медичних технологій для лікарських засобів» СТ-Н МОЗУ 42-9.1:2023 (далі — Настанова). Нею уточнено, що базові положення Настанови можуть бути застосовані до процесу, етапів, базових методологічних підходів проведення оцінки медичних технологій (ОМТ) і для інших медичних […]

ДП «Електронне здоров’я» як адміністратор центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ) постійно проводить тестування функціональних можливостей електронних медичних інформаційних систем (МІС) на їх відповідність встановленим вимогам. У результаті останніх тестувань виявлено, що: 1. МІС «Lakmus» не відповідає технічним вимогам, зокрема: Модуль 3.9 «Виписування електронного рецепту» — негативний висновок адміністратора від 25.07.2023 р. № 705; […]

У МОЗ відбулася апаратна нарада за участю керівництва Міністерства, на якому заступниця міністра з питань євроінтеграції Марина Слободніченко презентувала дорожню карту створення єдиного регуляторного органу у сфері лікарських засобів. «Одне з найважливіших наших євроінтеграційних завдань — це реформа фармсектору. У багатьох країнах ЄС усі функції контролю за лікарськими засобами закріплені за одним державним органом. Це не […]

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» нагадує, що згідно з розділом VIII Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення: рішенням про внесення змін до реєстраційних матеріалів затверджуються оновлені методи контролю якості, оновлена Інструкція для медичного застосування, оновлений […]

4 серпня під головуванням Михайла Радуцького відбулося чергове засідання Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет). Під час засідання обговорювали стан підготовки до входження в єдиний медичний простір закладів Національної академії медичних наук (НАМН) України, а також законопроєкт «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо функціонування телемедицини» (реєстр. № 9384), план роботи […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 03.08.2023 р. № 1397 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу […]