Додаток 1 до наказу МОЗ України від 03.08.2023 р. № 1397
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 03.08.2023 р. № 1397 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна […]
Додаток 2 до наказу МОЗ України від 03.08.2023 р. № 1397
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 03.08.2023 р. № 1397 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна […]
Подання реєстраційних матеріалів в електронній формі: проводиться опитування щодо готовності заявників до участі в пілотному проєкті
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) зазначає про продовження активної роботи над впровадженням формату електронного загального технічного документа (Electronic Common Technical Document — eCTD) подачі досьє на лікарські засоби, що передбачає перехід від паперового подання реєстраційних матеріалів до електронного. Наразі триває фінальна стадія законодавчих та технічних змін, після чого буде оголошено про старт пілотного проєкту з […]
За минулий тиждень Держлікслужбою видано понад 1000 дозволів про якість ввезених ліків
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність на час оголошення воєнного стану за період з 31 липня до 4 серпня 2023 р. Так, за вказаний період: видано 1162 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 10 термінових […]
Коли фармацевт може скасувати е-рецепт? Роз’яснення ДП «Електронне здоров’я»
ДП «Електронне здоров’я» звертає увагу, що віднедавна в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ) з’явився функціонал щодо скасування фармацевтом недійсного електронного рецепта (е-рецепт). Відмічається, що скасування е-рецепта можливе лише у разі, якщо він є недійсним, а саме: виписаний з порушенням вимог Правил виписування рецептів на лікарські засоби; містить несумісні лікарські засоби та/або помилки, зокрема в дозі лікарського засобу; строк […]
Особливості роботи з системою «Лабораторний комплекс контролю якості лікарських засобів і медичної продукції» — роз’яснення Держлікслужби
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звертає увагу на особливості роботи з програмним забезпеченням єдиної автоматизованої інформаційної системи «Лабораторний комплекс контролю якості лікарських засобів і медичної продукції» (далі — система). Система розміщена на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Службовий вхід» та «Вхід для суб’єктів». Для роботи з нею потрібно використовувати браузер Internet Explorer. […]
У Нікополі проблему з доступністю ліків вирішують шляхом відкриття комунальної аптеки та її аптечних пунктів
Нікопольська міська рада звертає увагу, що в місті багато років існує проблема з доступністю до ліків жителів віддалених районів Нікополя. У міській раді наголошують, що ця проблема виникла, оскільки приватні аптечні мережі не відкривають там свої аптеки, бо це економічно невигідно. З метою вирішення цієї проблеми міською радою було започатковано комунальне підприємство «Нікопольська комунальна аптека». Так, […]
На Буковині судитимуть керівника та співробітників клініки за привласнення коштів з Програми медичних гарантій
Чернівецька обласна прокуратура повідомляє про передачу до суду обвинувального акта стосовно керівника приватного медичного закладу, його дружини та 4 співробітників за такими фактами: створення злочинної організації та участі у ній; розкрадання бюджетних коштів; несанкціоновані дії з інформацією, яка оброблюється в електронно-обчислювальних машинах; відмивання доходів, одержаних злочинним шляхом. За даними слідства, засновник та директор приватного медичного центру […]
Закупівлі ліків під час воєнного стану — роз’яснення Prozorro Infobox
Інформаційний ресурс Prozorro Infobox повідомляє, що 11.07.2023 р. набули чинності тринадцяті зміни до Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування (далі — Особливості), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від […]
Запитай у юриста! «Щотижневик АПТЕКА» започатковує безкоштовні юридичні онлайн-консультації у своїй Viber-групі
«Щотижневик АПТЕКА» запускає в своїй Viber-групі безкоштовні юридичні онлайн-консультації з питань обігу лікарських засобів, кваліфікаційних вимог до працівників аптек, положень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Щопонеділка з 12 до 13 у Viber-групі ви зможете поставити запитання юристам «Щотижневика АПТЕКА» […]