Зберігання ліків у спеку: пам’ятка Держлікслужби
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Донецькій обл. звертається до керівників та уповноважених осіб аптечних закладів та нагадує, що згідно з Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) ліцензіат повинен забезпечити дотримання визначених виробником […]
Законопроєкт про самоврядування у сфері охорони здоров’я отримав відгуки від міжнародних партнерів
Голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) Михайло Радуцький повідомив про результати зустрічі, проведеної разом із головою Комітету з питань інтеграції до Європейського Союзу Іванною Климпуш-Цинцадзе, фундацією «Здорові рішення для відкритого суспільства», представниками пацієнтських організацій під час онлайн-зустрічі з керівництвом Німецької медичної асоціації та Всесвітньої […]
Внесено зміни до Національного переліку основних лікарських засобів
Постановою Кабінету Міністрів України (КМУ) від 21.06.2024 р. № 733 внесено зміни до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 25.03.2009 р. № 333. Постанова № 733 набула чинності 27.06.2024 р. у зв’язку з опублікуванням в газеті «Урядовий кур’єр» від 27.06.2024 р. № 130. Змінами доповнено новими позиціями такі категорії препаратів: протиалергічні лікарські засоби […]
Постанова КМУ від 21.06.2024 р. № 733
Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333
Зміни в процедурі бронювання працівників: нові правила та можливості
11 червня відбувся вебінар на тему «Бронювання по-новому», організатором якого виступила юридична фірма LA LawFirm. Доповідачем на заході стала Лідія Санжаровська, радниця LA LawFirm. Вебінар присвячувався положенням постанови Кабінету Міністрів України від 05.06.2024 р. № 650 (далі — Постанова № 650), якою майже повністю змінено порядок бронювання працівників під час воєнного стану, в тому числі запроваджено електронне бронювання засобами Порталу «ДІЯ» (далі — […]
Власна торговельна марка на ринку дієтичних добавок
У цій статті продовжуємо розбирати особливості власної торговельної марки, зокрема на ринку дієтичних добавок. Український та світовий ринки дієтичних добавок зростають кожного року, і ця тенденція зберігатиметься. Щорічний приріст прогнозується на рівні більше 9%, і до 2030 р. світовий ринок дієтичних добавок досягне 327,42 млрд дол. США1. Причини збільшення споживання дієтичних добавок полягають в увазі до власного здоров’я […]
Запровадження eCTD в Україні: як підготуватися?
Нещодавно відбувся вебінар «Основи eCTD: комплексний огляд для фармацевтичної галузі України», організаторами якого виступили компанія Extedo та Асоціація Medicines for Europe за підтримки OpenPharma в перекладі. Генеральний інформаційний партнер заходу — «Щотижневик АПТЕКА». Доповідачем виступив Майкл Фауст (Michael Faust), бізнес-консультант Центру регуляторної компетенції (Regulatory Competence Center). Під час заходу обговорювався поточний нормативно-правовий статус впровадження стандарту електронного загального […]
Затверджено Настанову з вимогами до документації з хімічної та фармацевтичної якості лікарських засобів у межах клінічних випробувань
Наказом Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 14.06.2024 р. № 1028 затверджено стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Вимоги до документації з хімічної та фармацевтичної якості лікарських засобів у межах клінічних випробувань». Зазначається, що виробництво досліджуваних лікарських засобів пов’язане з додатковою складністю порівняно із зареєстрованими препаратами через відсутність постійного порядку, різні дизайни клінічних випробувань, відсутності повної валідації […]
ЄБА з Держлікслужбою обговорили поточні проблеми операторів ринку медичних виробів
Нещодавно відбулася ініційована Європейською Бізнес Асоціацією (ЄБА) зустріч з представниками Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба). У зустрічі взяли участь Катерина Люханова, менеджер підкомітетів Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації, Геннадій Вовк, заступник голови Держлікслужби, та Володимир Чекалін, начальник відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів. Захід проводився з метою обговорення проблемних питань щодо визначення класифікації медичних […]
Урядом внесено зміни в Порядок бронювання працівників
30 травня під час засідання Кабінету Міністрів України (КМУ) було прийнято зміни до Порядку бронювання військовозобов’язаних за списком військовозобов’язаних під час дії воєнного стану (далі - Порядок), що затверджений постановою КМУ від 27.01.2023 р. № 76.