Автор: Євген Прохоренко (Сторінка 252)

Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) повідомляє, що підкомітетом з клінічних досліджень Асоціації проаналізовано стан та рівень адаптації українських місць проведення клінічних випробувань (МПКВ) після року повномасштабної війни рф проти України. Аналіз проводився з 5 до 31 травня 2023 р. шляхом опитування серед МПКВ, що співпрацюють з компаніями — членами Асоціації. МПКВ розподілені по всій території України, окрім […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Кіровоградській обл. нагадує, що відповідно до п. 165 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) ліцензіат, який провадить діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, серед іншого повинен забезпечити […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 29.07.2023 р. № 1380 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна […]

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 29.07.2023 р. № 1380 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна […]

Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 29.07.2023 р. № 1380 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО В ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура […]

Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 29.07.2023 р. № 1380 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу […]

Цим пресповідомленням більш детально висвітлюється обґрунтування позиції Асоціації щодо внесення змін до статей 47 та 48 Закону України «Про систему громадського здоров’я» (далі — Закон), пов’язаних з дезінфекційними засобами та реєстрацією небезпечних факторів

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що відтепер отримати інформацію з питань оформлення заяв та подачі реєстраційних матеріалів можна за допомогою чат-боту «Єдине вікно/Сервісний центр» у месенджері Telegram, а не лише за телефоном «гарячої лінії» чи письмово, а й в інтерактивному форматі. Чат-бот має на меті допомогти заявникам з оформленням та подачею документів до Міністерства […]

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® (далі — Асоціація) нещодавно висловила МОЗ України ноту недовіри відносно новини МОЗ України щодо підготовки законопроєкту «Про медичні вироби» до першого читання від 27.06.2023 р. МОЗ України у відповідь надіслано лист від 06.07.2023 р. № 24-04/17/1648/ЗПІ 23//2115, що, на переконання Асоціації, не є відповіддю по суті запитуваного, а стосується питань адаптації […]