Автор: Євген Прохоренко

Наказом МОЗ Украї­ни від 22.12.2017 р. № 1690 визнано таким, що втратив чинність, наказ профільного міністерства від 16.07.2012 р. № 533, яким затверджено Порядок зберігання Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення. 11 січня даний документ зареєстровано в Міністерстві юстиції України й наразі очікується його опублікування, після чого він набуде чинності. Зауважимо, що з 1 липня 2015 р. в Украї­ні відмінено процедуру державної реєстрації медичних виробів […]

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ (Держлікслужба) Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» Держлікслужбою розглянуто лист Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» від 22.11.2017 № ЗПІ-042-2017 щодо проекту наказу МОЗ «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2012 року № 533» та в межах компетенції повідомляється. Згідно […]

Державна регуляторна служба Украї­ни (ДРС) повідом­ляє, що протягом 2017 р. з урахуванням рекомендацій Ради з питань державного нагляду (контролю) нею розглянуто 3074 звернення органів державного нагляду (контролю) щодо надання погоджень на проведення позапланових заходів державного нагляду (контролю) на підставі обґрунтованих звернень фізичних осіб про порушення суб’єктом господарювання їх законних прав. За результатами розгляду звернень ДРС надано 2273 погодження на проведення позапланових заходів державного нагляду (контро­лю) […]

від 27.11.2017 р. № 2727/6/99-99-15-03-02-15/ІПК

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) повідомляє, що Державна фіскальна служба України (ДФС) видала індивідуальну податкову консультацію, у якій зазначає про застосування ставки податку на додану вартість (ПДВ) у розмірі 20% під час реалізації вітчизняними фармацевтичними виробниками на митній території України лікарських засобів власного виробництва національним дистриб’юторам з метою їх подальшого експорту. ООРММП України наголошує, що така […]

23 січня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується внести зміни до додатку 3 Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затвердженого наказом МОЗ України від 03.11.2015 р. № 721. Змінами пропонується розширити перелік документів, які надаються з метою проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів. Так, […]

Оприлюднений на сайті МОЗ України 23.01.2018 р.

Міністерство охорони здоров’я Украї­ни (далі — МОЗ України) повідом­ляє про початок роботи з оцінки корупційних ризиків у діяльності Міністерства та підготовки Антикорупційної програми на 2018 р. З метою забезпечення всебічності та об’єктивності оцінки корупційних ризиків у діяльності МОЗ України Міністерство запрошує долучитися до цієї роботи представників громадськості та експертів, які мають досвід, знання та вміння щодо ідентифікації корупційних ризиків шляхом дослідження (аналізу) зовнішнього та […]

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) надав позитивний висновок щодо реєстрації двох нових препаратів за спрощеною процедурою. Це американські засоби для наркозу, призначені для проведення високотехнологічних операцій. Згідно з результатами клінічних досліджень, ці препарати легше переносяться пацієнтами, ніж подібні до них засоби інгаляційного наркозу. Це вперше ДЕЦ схвалює заявку на реєстрацію препаратів за спрощеною процедурою з моменту набуття чинності […]

Міністерство охорони здоров’я Украї­ни повідомляє, що до Міністерства надходять повідомлення з усієї України, що люди не можуть отримати препарати за програмою «Доступні ліки». Лікарі не видають рецепти, а аптеки — ліки, кажучи, що немає фінансування. МОЗ зауважує, що ця інформація не відповідає дійсності — фінансування на національному рівні виділено вчасно та в повному обсязі, але в усіх областях, крім двох, його не розподілено місцевою владою. 7 грудня Верховна Рада […]