Наказ МОЗ України від 01.08.2018 р. № 1422
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Проект постанови «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 21 листопада 2012 року № 1114»
Оприлюднений на сайті МОЗ України 03.08.2018 р.
Залучення спеціалізованих організацій до клінічних випробувань не заборонено — ДЕЦ
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» повідомляє, що у світовій практиці все частіше до проведення клінічних випробувань залучаються спеціалізовані організації — так звані Site Management Organizations (далі — SMO). Дані організації можуть залучатися як спонсором або контрактною дослідницькою організацією, так і лікувально-профілактичним закладом (далі — ЛПЗ). Зазвичай SMO беруть на себе виконання допоміжних функцій (таких як відбір центрів і координація їх […]
Розроблено нові критерії оцінки ступеня ризику від провадження господарської діяльності з обігу лікарських засобів
1 серпня на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) оприлюднено проект постанови КМУ, яким пропонується затвердити критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності у сферах якості лікарських засобів, виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) і визначається періодичність здійснення планових заходів державного […]
Проект постанови КМУ щодо затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності у сферах контролю якості, виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), і визначається періодичність здійснення планових перевірок Держлікслужбою
Оприлюднений на сайті Держлікслужби 01.08.2018 р.
МОЗ планує запровадити відшкодування вартості наркотичних препаратів
МОЗ розробило план заходів на 2019–2020 рр. з реалізації Стратегії державної політики щодо наркотиків на період до 2020 р.
Уряд ухвалив Національний план дій щодо неінфекційних захворювань
Розпорядженням КМУ від 26 липня 2018 р. № 530-р затверджено Національний план заходів щодо неінфекційних захворювань для досягнення глобальних цілей сталого розвитку (далі — Національний план заходів). Фінансування його виконання здійснюватиметься центральними та місцевими органами виконавчої влади, відповідальними за виконання, за рахунок та в межах видатків, передбачених у державному та місцевих бюджетах на відповідний рік, а також інших джерел, не заборонених законодавством. Національний план заходів визначає […]
Проект постанови КМУ «Про затвердження Державної стратегії реалізації державної політики забезпечення населення лікарськими засобами на період до 2025 року»
Наданий ООРММП України
Наказ МОЗ України від 27.07.2018 р. № 1401
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, про внесення зміни до додатка 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13 липня 2018 року № 1309
Наказ МОЗ України від 05.06.2018 р. № 1064
Про внесення зміни до додатка 3 до Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією