Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації іншим суб’єктам господарювання незареєстрованих препаратів, виготовлених в умовах аптеки як внутрішньоаптечна заготовка без зазначення місця знаходження виробника заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів РИФАМПІЦИН, капсули по 0,15 г № 20, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь; ЦИКЛОФЕРОН, лінімент 5% по 5 мл у флаконах, ТОВ НТФ «Полісан», Росія заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.01.03/05824 препарату за показником «Опис» (таблетки з по­трісканою оболонкою), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я, таблетки, вкриті оболонкою кишковорозчинні у контурних чарункових упаковках № 20 серії 260705 виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА®, таблетки по 40 мг № 100 серії 8040904 з маркуванням виробника «Хіноїн Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т.», Угорщина, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА®, таблетки по 40 мг № 100 серії 8040904 з маркуванням виробника «Хіноїн Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т.», Угорщина, який має ознаки фальсифікації:
«Опис» — напис «Spa» на таблетках написаний нечітко, висота таблетки 3 мм, замість близько 3,4 мм згідно АНД;
«Маркування» — на первинній і вторинній упаковках реквізити на російській мові, інструкція по застосуванню на російській мові.
За повідомленням представництва серія 8040904 в Україну не ввозилась.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ФЛЮКОЛД-N, таблетки № 4 серії FL-070 з маркуванням виробника Nabros Pharma Pvt. Ltd, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЛЮКОЛД-N, таблетки № 4 серії FL-070 з маркуванням виробника Nabros Pharma Pvt.Ltd, який має ознаки фальсифікації: «Маркування» (напис «при кімнатній температурі» у розділі умови зберігання на коробці та паперовій упаковці-інструкції відсутній).

На підставі внесення змін в АНД до РП № UA/1308/01/02 щодо методики проведення контролю якості лікарського засобу за показником «Мікробіологічна чистота» дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БІНАФІН, таблетки по 250 мг № 14 всіх серій виробництва «Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.», Індія.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ТИРЕОІДИН, таблетки, вкриті оболонкою по 0,1 г № 10, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ 0,9%, розчин для інфузій 0,9% по 500 мл у флаконах № 1, «Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед» (Claris Lifesciences Limited), Індія; СПИРТ КАМФОРНИЙ, розчин спиртовий 10% по 40 мл у флаконах, КП «Харківська фармацевтична фабрика», Україна заборонtyj їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.07.02/05072 препарату за показником «Відхилення від середньої маси» (завищене), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СТРЕПТОЦИД, таблетки по 0,3 г у контурних безчарункових упаковках № 10 серії 711005 виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.10.01/03710 препарату за показником «Опис» (на поверхні таблеток наявні вкраплення, краї таблеток надщерблені), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФТАЛАЗОЛ, таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках № 10 серії 230705 виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна.