Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/0901/02/01 препарату за показником «Опис» (нерівномірне покриття таблетки) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПІРАЦЕТАМ, таблетки, вкриті оболонкою по 0,2 г у контурних чарункових упаковках № 60 серії 550805 виробництва АТ «Галичфарм», Україна.

У відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Нізорал, крем 2% по 15 г у тубах серії 03ЕВ561 з маркуванням виробника «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгія, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Нізорал, крем 2% по 15 г у тубах серії 03ЕВ561 з маркуванням виробника «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгія, який має наступні ознаки фальсифікації за показником «Упаковка»

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5%, розчин для інфузій 5% по 250 мл або 500 мл у флаконах, «Кор Хелскер Лімітед» (Core Healthcare Ltd), Індія; РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ 0,9%, розчин для інфузій 0,9% по 500 мл у флаконах, «Кор Хелскер Лімітед» (Core Healthcare Ltd), Індія.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації іншим суб’єктам господарювання незареєстрованих препаратів, виготовлених в умовах аптеки як внутрішньоаптечна заготовка без зазначення місця знаходження виробника заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів РИФАМПІЦИН, капсули по 0,15 г № 20, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь; ЦИКЛОФЕРОН, лінімент 5% по 5 мл у флаконах, ТОВ НТФ «Полісан», Росія заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.01.03/05824 препарату за показником «Опис» (таблетки з по­трісканою оболонкою), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я, таблетки, вкриті оболонкою кишковорозчинні у контурних чарункових упаковках № 20 серії 260705 виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА®, таблетки по 40 мг № 100 серії 8040904 з маркуванням виробника «Хіноїн Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т.», Угорщина, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА®, таблетки по 40 мг № 100 серії 8040904 з маркуванням виробника «Хіноїн Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т.», Угорщина, який має ознаки фальсифікації:
«Опис» — напис «Spa» на таблетках написаний нечітко, висота таблетки 3 мм, замість близько 3,4 мм згідно АНД;
«Маркування» — на первинній і вторинній упаковках реквізити на російській мові, інструкція по застосуванню на російській мові.
За повідомленням представництва серія 8040904 в Україну не ввозилась.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ФЛЮКОЛД-N, таблетки № 4 серії FL-070 з маркуванням виробника Nabros Pharma Pvt. Ltd, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЛЮКОЛД-N, таблетки № 4 серії FL-070 з маркуванням виробника Nabros Pharma Pvt.Ltd, який має ознаки фальсифікації: «Маркування» (напис «при кімнатній температурі» у розділі умови зберігання на коробці та паперовій упаковці-інструкції відсутній).

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.07.02/05072 препарату за показником «Відхилення від середньої маси» (завищене), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СТРЕПТОЦИД, таблетки по 0,3 г у контурних безчарункових упаковках № 10 серії 711005 виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.10.01/03710 препарату за показником «Опис» (на поверхні таблеток наявні вкраплення, краї таблеток надщерблені), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФТАЛАЗОЛ, таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках № 10 серії 230705 виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна.