Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: α-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е-АЦЕТАТ), розчин олійний 30% по 1 мл в ампулах № 10, ТОВ «Фармадон», Росія; ПАНТОГАМ таблетки по 0,25 г № 50 ЗАТ «Мир-Фарм» на замовлення ТОВ «Пік-фарма» Росія заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі затвердження змін до АНД до реєстраційного посвідчення № Р.03.02/04442 (Наказ МОЗ України від 15.12.2005 р. № 717) та позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу, ДОЗВОЛЕНО поновлення обігу лікарського засобу ТЕТРАЦИКЛІН 1%, мазь очна 1% у тубах по 5 г виробництва «В’єтнам Індастріал Дев. оф Фарм.-Відіфа», В’єтнам.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ГІСТАЛОНГ таблетки по 10 мг № 20 «Д-р. Редді’с Лабораторіс Лтд» (Dr.Reddy’s Laboratories Ltd) Індія, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації іншим суб’єктам господарювання незареєстрованих препаратів, виготовлених в умовах аптеки як внутрішньоаптечна заготовка без зазначення місця знаходження виробника, ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках серії 520805 з маркуванням виробника ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках серії 520805 з маркуванням виробника ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СТРЕПТОЦИД, таблетки по 0,3 г у контурних безчарункових упаковках № 10 серії 811005 виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: ПОСТЕРИЗАН^®, мазь по 25 г у тубах, «Др. Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ» (Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH), Німеччина; ПОСТЕРИЗАН^®, ФОРТЕ, мазь по 25 г у тубах, «Др. Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ» (Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH), Німеччина, ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ГІСТАЛОНГ, таблетки по 5 мг, № 20, Д-р. Редді’с, Лабораторіс Лтд, Індія заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ФОРТЕ-ЕНЗИМ, таблетки, вкриті оболонкою № 100, Русан Фарма Пвт.Лтд, Індія заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту неможливості проведення контролю якості лікарського засобу за показником «Мікробіологічна чистота» (методика не відтворюється), та у відповідності до ст. 15, ст.21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Дуовір, таблетки, вкриті оболонкою, (150/300 мг) № 10, 60 виробництва «Ципла Лтд», Індія.