Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Припис від 10.05.2006 р. № 2057/07-09

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1090/01/01 препарату за показником «Розчинення» (занижений), ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СТРЕПТОЦИД, таблетки по 0,5 г № 10 серії 180605 виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», Україна.

Припис від 12.05.2006 р. № 2083/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: ГЕКСАМИДИН, таблетки по 0.25 г № 50 ВАТ «Хіміко-фармацевтичний комбінат «Акрихін», Росія; ТАКТИВИН, розчин для ін’єкцій 0,01% по 1 мл в ампулах № 10, ВАТ «Біомед» ім. І.І. Мечникова, Росія; «NOVA VITA», гомеопатичні супозиторії з прополісом та мінералами Тамбуканського озера № 10, ЗАТ Гомеопатична лабораторія «Вербена», Росія, ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 15.05.2006 р. № 2095/07-21

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.04.99/00470 препарату за показником «Опис» (вміст капсул після вивільнення має оранжеві включення різної форми), «Однорідність маси капсули» (завищена) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НООТРОПІЛ, капсули по 400 мг № 60 серії 14232503 виробництва Пліва Краків, Фармацевтичний завод АТ, Польща.

Припис від 17.05.2006 р. № 2133/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації іншим суб’єктам господарювання незареєстрованих препаратів, виготовлених в умовах аптеки як внутрішньо­аптечна заготовка: АРАХНОЇДАН, рідина по 30 мл у флаконах; АРНІКА Д-7, рідина по 30 мл у флаконах; БУТАТ, рідина по 30 мл у флаконах; ВЕНТРІУМ, рідина по 50 мл у флаконах, ГІДРОЦЕЛАН, рідина по 30 мл у флаконах; ІНФІЛЬТРАН, рідина по 30 мл у флаконах; КОЛІРЕН, рідина по 30 мл у флаконах; ЛГТ, рідина по 30 мл у флаконах; ЛІХОСАН, по 30 г у банках; ОСАРЦИС, рідина по 30 мл у флаконах; ОТОСАН, рідина по 30 мл у флаконах; ПУЛЬМОТУМОР, рідина по 30 мл у флаконах; ТУМЦЕРКОН, рідина по 30 мл у флаконах; РАДІКУЛАН, рідина по 30 мл у флаконах; УНІКАЛЬНА МАЗЬ, по 15 г у банках; УРЕТРИН, рідина по 30 мл у флаконах виробництва ТОВ «Народна медицина Данила Зубицького», Україна, м. Київ ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 18.05.2006 р. № 2147/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого препарату: КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗО­ПОДІБНИЙ, газ під тиском у балонах, ТОВ ВКП «Техногаз», м. Вінниця, Україна, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 12.05.2006 р. № 2081/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: НІТРОГЛІЦЕРИН, таблетки по 0,5 мг, № 40, АТ «АЙ СІ ЕН Октябрь», Росія, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 12.05.2006 р. № 2082/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: БЕЛЛАТАМІНАЛ, таблетки, вкриті оболонкою № 30, ЗАТ «Фармцентр Вілар», Росія; БІЦИЛІН®-3, порошок для приготування суспензії для ін’єкцій по 600 000 ОД у флаконах № 1, ВАТ «Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів «Синтез», Росія; СУППЛІН, таблетки по 250 мг № 20, «Біохемі ГмбХ» (Biochemie GmbH), Австрія; СУПОЗИТОРІЇ «НЕО-АНУЗОЛ», супозиторії ректальні № 10, ВАТ «Нижфарм», Росія; ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 16.05.2006 р. № 2118/07-09

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ, олія у флаконах по 50 мл серії 07082005 з маркуванням виробника ТОВ НВП «Камбій», Україна, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ, олія у флаконах по 50 мл серії 07082005 з маркуванням виробника ТОВ НВП «Камбій», Україна.

Припис № 2012/07-24 від 05.05.2006 р.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту незареєстрованого лікарського засобу: НІТРОСОРБІД, таблетки по 0,01 г № 50 у блістерах, ВАТ «Ірбітський хімфармзавод», Росія, заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис № 1913/07-21 від 27.04.2006 р.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальси­фікації лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 100 (10х10) серій 670, 691 з маркуванням виробника «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 100 (10х10) серій 670, 691 з маркуванням виробника «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія, та всіх інших серій з маркуванням виробника «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія

Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.