Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Припис № 1068/07-09 від 09.03.2006 р.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Фестал, драже № 100 серії 334051 з маркуванням виробника «Авентіс Фарма Лімітед», Індія, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Фестал, драже № 100 серії 334051 з маркуванням виробника «Авентіс Фарма Лімітед», Індія, який має ознаки фальсифікації в порівнянні з оригінальним зразком.

Припис № 1065/07-24 від 09.03.2006 р.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ДИБАЗОЛ, таблетки по 0,02 г № 10, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 16.02.2006 р. № 767/07-09

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5%, розчин спиртовий у флаконах по 20 мл серії 17062005 виробництва ПП «Фрі-Вест», Україна.

Припис від 23.02.2006 р. № 953/07-21

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФАРМАСЕПТ, розчин 96% по 100 мл у флаконах, серії 70205 виробництва Обласне комунальне підприємство «Фармація», м. Дніпропетровськ, Україна.

Припис від 27.02.2006 р. № 973/07-21

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 10х10 серій 571, 576, 587, 649 з маркуванням виробника «Наброс Фарма ПВТ. ЛТД.», Індія, (за повідомленням представництва «Наброс Фарма ПВТ. ЛТД.» в Україні), ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 10х10 серій 571, 576, 587, 649 з маркуванням виробника «Наброс Фарма ПВТ. ЛТД.», Індія.

Припис від 01.03.2006 р. № 994/07-09

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СЕНАДЕ, таблетки 13,5 мг (20х25) № 500 серії АR5021 виробництва «Ципла Лтд.» Індія.

Припис від 22.02.2006 р. № 938/07-21

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АНТИТУСИН, таблетки у контурних чарункових упаковках № 10 серії 181104 виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», Україна.

Припис від 24.02.2006 р. № 961/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН А), розчин олійний по 33000 МО у капсулах № 10, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 01.03.2006 р. № 995/07-09

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ, олія у флаконах по 50 мл серії 06072005 з маркуванням виробника НВП «Камбій», Україна, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ, олія у флаконах по 50 мл серії 06072005 з маркуванням виробника НВП «Камбій», Україна.

Припис від 22.02.2006 р. № 937/07-21

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 0,25 г № 10 у контурних безчарункових упаковках серії 50303 з маркуванням виробника ВАТ “Лубнифарм”, Україна, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 0,25 г № 10 у контурних безчарункових упаковках серії 50303 з маркуванням виробника ВАТ «Лубнифарм», Україна.

Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.