Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України в доповнення до Припису від 06.02.2006 р. № 592/07-21 стосовно встановлення факту фальсифікації лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки № 4 серії GCF 428 з маркуванням виробника «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія, повідомляє.
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: ПІРАЦЕТАМ, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г у пеналах поліетиленових № 20, ВАТ «Монфарм», м. Монастирище, Черкаська обл., Україна; ТЕТРАЦИКЛІН, Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г (100000 ОД) № 20, ВАТ «Белмедпрепарати», Білорусь; ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ВІТАМІН А, розчин по 10 мл (50000 МО/мл) у флаконах № 1, Медана Фарма Терполь Груп С.А (Medana Pharma Terpol Group S.A.), Польща, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого препарату: КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ , газ під тиском у балонах, ТОВ виробничо-комерційне об’єднання «Кисень», Полтавська обл., м. Комсомольськ , Україна, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ТРИХОПОЛ®, таблетки по 250 мг № 20 серії 150804 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА С.А.», Польща, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТРИХОПОЛ®, таблетки по 250 мг № 20 серії 150804 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА С.А.», Польща.
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ТРИХОПОЛ, таблетки по 250 мг № 20 серії 7010704 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТРИХОПОЛ, таблетки по 250 мг № 20 серії 7010704 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща.
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН-КМП, порошок для приготування ін’єкційного розчину по 1,0 г у флаконах серії 761204 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат» (за повідомленням виробника серія 761204 не вироблялась), ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН-КМП, порошок для приготування ін’єкційного розчину по 1,0 г у флаконах серії 761204 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», Україна.
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ДОНОРСЬКОГО, розчин 10% по 100 мл серії 371204 з маркуванням виробника Донецька обласна станція переливання крові, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ДОНОРСЬКОГО, розчин 10% по 100 мл серії 371204 з маркуванням виробника Донецька обласна станція переливання крові.
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу НІЗОРАЛ, таблетки по 200 мг № 10 серії 02ВВ393 від 02.2002 з маркуванням виробника «Янссен-Сілаг С.п.А.», Італія (за повідомленням представництва виробника в Україні серія 02ВВ393 від 02.2002 не вироблялась), ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НІЗОРАЛ, таблетки по 200 мг № 10 серії 02ВВ393 від 02.2002 з маркуванням виробника «Янссен-Сілаг С.п.А.», Італія.
На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та відповідно до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СОЛВІН, таблетки по 8 мг № 100 серії HD 3019R виробництва «Іпка Лабораторіз Лімітед», Індія.
Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.