Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: КАЛІЮ ХЛОРИД, Розчин для ін’єкцій 4% по 10 мл в ампулах № 10, ФДУП «Московське ВХФО «Мосхімфармпрепарати» ім. Семашка, Росія РИТМОНОРМ^®, Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 20, «Абботт ГмбХ і Ко. КГ» (Abbott GmbH & Co. KG), Німеччина ХОЛЕСТИЛ, Таблетки по 0,2 г № 50 , «Паб’яніцький фармацевтичний завод «Польфа» АТ (Pabianice Pharmaceutical Works Polfa AT), Польща АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е), Розчин в олії 50% по 0,2 г у капсулах № 10, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь, ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА, таблетки по 200 мг у контурних чарункових упаковках № 10, ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1724/01/01 препарату за показником «Супровідні домішки» (сума домішок завищена) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КЛОПІГРЕЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг, № 28 (7х4) серій 02003104, 02003278 виробництва «ЮСВ Лімітед», Індія.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/3051/01/01 препарату за показником «Посторонние примеси» (сума домішок завищена) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДЕПЛАТТ, таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг, № 30 (10х3) серії В2025021 виробництва «Торрент Фармасьютікалс Лтд.», Індія.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/0609/01/01 препарату за показником «Продукты распада» та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КЛОПІЛЕТ, таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг, № 30 (10×3) серії VK40462 виробництва «Сан Фармасьютикал Індастриз Лтд», Індія.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.05.03/06823 препарату за показниками «Опис» (супозиторії мають неоднорідне забарвлення), «Кількісне визначення метилпарабену та пропілпарабену» (завищене), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу РЕЛІФ, супозиторії ректальні, № 12 серії 4L51 виробництва «Сагмел, Інк.» США.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ відкликає Припис від 18.02.2006 № 869/07-24 стосовно заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ФІТОСВІЧКИ «ФІТОРОВІ», супозиторії № 10, виробництва ТОВ «Біота», м. Харків, Україна.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації іншим суб’єктам господарювання незареєстрованих препаратів, виготовлених в умовах аптеки як внутрішньоаптечна заготовка: ЛОНГУС ВІВО або ДОВГО БУТИ ЖИВИМ, рідина по 100 мл у флаконах, ТОВ «Народна медицина Данила Зубицького», Україна, м. Київ; ОНІХОМІКОЗИН, рідина по 30 мл у флаконах, ТОВ «Народна медицина Данила Зубицького», Україна, м. Київ; СПАЗМОПАРКІН, рідина по 30 мл у флаконах, ТОВ «Народна медицина Данила Зубицького», Україна, м. Київ; ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ІНДОВІС, таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою по 0,025 мг у контурних чарункових упаковках № 10, ЗАТ «ТЕХНОЛОГ», Україна, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації іншим суб’єктам господарювання незареєстрованих препаратів, виготовлених в умовах аптеки як внутрішньоаптечна заготовка, ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.