Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Припис від 12.04.2006 р. № 1682/07-09

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АМІАКУ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування 10% у флаконах по 40 мл серії 200505 виробництва ВАТ «Фітофарм», Україна.

Припис від 06.04.2006 р. № 1609/07-09

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ВАЛІДОЛ, розчин флакон-крапельниця по 5 мл серії 21003 виробництва ВАТ «Фармак», Україна.

Припис від 31.03.2006 р. № 1468/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, Розчин 96% по 100 мл у флаконах, ДП «Ладижинський завод «Екстра» ДАК «Укрмедпром», Україна, ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 31.03.2006 р. № 1462/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу АЦИДИН-ПЕПСИН, Таблетки по 0,25 г № 50, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 03.04.2006 р. № 1514/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ГЕПАРИН, Розчин для ін’єкцій (5000 ОД/мл) по 5 мл у флаконах № 5, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 04.04.2006 р. № 1563/07-19

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серій 60405, 70405 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/0834/01/01 препарату за показником «Опис» та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД, таблетки по 0,04 г у контурних чарункових упаковках № 30 (10х3) серій 60405, 70405 виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна.

Припис від 27.03.2006 р. № 1398/07-21

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/3652/01/01 лікарського засобу за показником «Марганець» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та використання у виробництві лікарських засобів МАГНІЮ СУЛЬФАТ ГЕПТАГІДРАТ, порошок кристалічний (субстанція) у поліпропіленових мішках з внутрішньою поліетиленовою упаковкою для виробництва нестерильних та стерильних лікарських засобів, серії 050510 виробництва «Laizhou City Laiyu Chemicals Co., Ltd», Китай.

Припис від 27.03.2006 р. № 1399/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД, Розчин для ін’єкцій 30% по 1 мл в ампулах № 10, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Україна, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 28.03.2006 р. № 1417/07-09

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БРАЛ, розчин для ін’єкцій по 5 мл № 5 серії BRIP-148 виробни¬цтва «Мікро Лабс Лімітед», Індія.

Повідомлення від 29.03.2006 р. № 1424/07-24

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ відкликає Припис від 19.01.2006 № 221/07-24 стосовно заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МАЗЬ «ЖИВИЦЯ», мазь по 20 г у банках, Україна, повідомляємо.

Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.