Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Припис від 12.04.2006 р. № 1682/07-09

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АМІАКУ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування 10% у флаконах по 40 мл серії 200505 виробництва ВАТ «Фітофарм», Україна.

Припис від 31.03.2006 р. № 1462/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу АЦИДИН-ПЕПСИН, Таблетки по 0,25 г № 50, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 03.04.2006 р. № 1514/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ГЕПАРИН, Розчин для ін’єкцій (5000 ОД/мл) по 5 мл у флаконах № 5, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 04.04.2006 р. № 1563/07-19

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серій 60405, 70405 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/0834/01/01 препарату за показником «Опис» та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД, таблетки по 0,04 г у контурних чарункових упаковках № 30 (10х3) серій 60405, 70405 виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна.

Припис від 06.04.2006 р. № 1609/07-09

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ВАЛІДОЛ, розчин флакон-крапельниця по 5 мл серії 21003 виробництва ВАТ «Фармак», Україна.

Припис від 31.03.2006 р. № 1468/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, Розчин 96% по 100 мл у флаконах, ДП «Ладижинський завод «Екстра» ДАК «Укрмедпром», Україна, ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 28.03.2006 р. № 1417/07-09

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БРАЛ, розчин для ін’єкцій по 5 мл № 5 серії BRIP-148 виробни¬цтва «Мікро Лабс Лімітед», Індія.

Повідомлення від 29.03.2006 р. № 1424/07-24

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ відкликає Припис від 19.01.2006 № 221/07-24 стосовно заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МАЗЬ «ЖИВИЦЯ», мазь по 20 г у банках, Україна, повідомляємо.

Припис від 27.03.2006 р. № 1412/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: КАЛІЮ ХЛОРИД, Розчин для ін’єкцій 4% по 10 мл в ампулах № 10, ФДУП «Московське ВХФО «Мосхімфармпрепарати» ім. Семашка, Росія РИТМОНОРМ®, Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 20, «Абботт ГмбХ і Ко. КГ» (Abbott GmbH & Co. KG), Німеччина ХОЛЕСТИЛ, Таблетки по 0,2 г № 50 , «Паб’яніцький фармацевтичний завод «Польфа» АТ (Pabianice Pharmaceutical Works Polfa AT), Польща АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е), Розчин в олії 50% по 0,2 г у капсулах № 10, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь, ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 27.03.2006 р. № 1398/07-21

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/3652/01/01 лікарського засобу за показником «Марганець» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та використання у виробництві лікарських засобів МАГНІЮ СУЛЬФАТ ГЕПТАГІДРАТ, порошок кристалічний (субстанція) у поліпропіленових мішках з внутрішньою поліетиленовою упаковкою для виробництва нестерильних та стерильних лікарських засобів, серії 050510 виробництва «Laizhou City Laiyu Chemicals Co., Ltd», Китай.

Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.