Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Головного спеціаліста відділу по роботі з субстандартними лікарськими засобами.
Провідного спеціаліста відділу по роботі з субстандартними лікарськими засобами.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Глюкоза, розчин для інфузій 5% у пляшках по 400 мл серії 120704 виробництва ФП ТОВ «Ніко», Україна.

На підставі задовільних результатів аналізу за показниками «Бактеріальні ендотоксини» та «Ідентифікація» дозволено поновлення обігу лікарського засобу Дипроспан^®, суспензія для ін’єкцій, по 1 мл в ампулах № 5 серії 0412034В, виробництва «Шерінг-Плау Лабо Н.В.», Бельгія власна філія «Шерінг-Плау Корпорейшн», США.

На підставі встановлення факту невідповідності переліку показників сертифікату якості виробника ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТАГЕРА ФОРТЕ, таблетки по 1 г № 20 серії TF 15021 виробництва «Юнікем Лабораторіз Лімітед», Індія.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію(торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Травісил^TM, льодяники (зі смаком лимона), № 8х2(16), серії 4009, 4012, виробництва «Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед», Індія.

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ТРИРЕЗИД^® К, таблетки, вкриті оболонкою, № 40, АТ «Пліва» фармацевтична, харчова і косметична промисловість, Хорватія заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту фальсифікації сертифікату якості виробника лікарського засобу ГРИПКОЛД-Н, таблетки № 4 серії М3801 08.2003 з маркуванням виробника «Маті Фармасьютікалз Пвт. Лтд.», Індія, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ГРИПКОЛД-Н, таблетки № 4 серії М3801 08.2003 з маркуванням виробника «Маті Фармасьютікалз Пвт. Лтд.», Індія, який має ознаки фальсифікації.

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ВОБЕНЗИМ, драже у банках № 800 серії 34М015 виробництва «МУКОС Фарма ГмбХ і Ко», Німеччина.

На підставі позитивних результатів додаткових досліджень на відповідность вимогам аналітичної нормативної документацїї (далі — АНД) до реєстраційного посвідчення № П.05.03/06562, змінам № 5.12-5828/А від 10.08.04 до АНД серії 131004 лікарського засобу Тріомбраст, розчин для ін’єкцій 76% в ампулах по 20 мл № 5 серії 131004 виробництва ВАТ «Фармак», Україна, у відповідності з вимогами п. 3.4. Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. № 497 і зареєстрованого в Міністерстві юстиції 28.12.2001 р. за № 1091/6282, із змінами, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. № 348, дозволено поновлення обігу вказаного вище лікарського засобу.

В першому абзаці рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів від 04.04.2005 р. № 1111/12-19 про поновлення обігу лікарського засобу Тріомбраст, розчин для ін’єкцій 76% в ампулах по 20 мл № 5 серії 131004 виробництва ВАТ «Фармак» була допущена технічна помилка стосовно АНД, відповідно до якої проводилися додаткові дослідження препарату, та номера реєстраційного посвідчення лікарського засобу.