Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Рішення від 20.04.2005 р. № 1339/12-20

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 3472/07-07 від 01.11.2002 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АСКОРБІНОВА КИСЛОТА, таблетки по 0,05 г у контурних безчарункових упаковках, виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна, відкликається.

Припис від 21.04.2005 р. № 1343/07-16

На підставі встановлення факту невідповідності препарату вимогам аналітичної нормативної документації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу МІКОЖИНАКС, таблетки вагінальні № 12 серій 0090904, 0050404, 0111003 виробництва «Фармацевтична фабрика № 24 Мекофар», В’єтнам.

Припис від 21.04.2005 р. № 1347/07-22

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БІЦИЛІН-3 КМП по 600 000 ОД у флаконах серії 10105 виробництва АТ «Київмедпрепарат», Україна.

Припис від 21.04.2005 р. № 1340/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: РЕДЕРГІН, таблетки по 1,5 мг № 20, Лек д.д. Любляна (Lek d.d.Ljubljana), Словенія; СКЛОПОДІБНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій в ампулах по 2 мл № 10, ЗАТ ВО «Лугафарм», Україна; СУПОЗИТОРІЇ «НЕО-АНУЗОЛ», супозиторії № 10, ВАТ «Дальхімфарм», Росія; ЦИСТЕНАЛ, краплі для перорального застосування по 10 мл у флаконах № 1, АЙВЕКС-СР а.с. (IVAX-CR a.s.), Чеська Республіка, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Приписвід 11.04.2005 р. № 1226/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: МАТРОНА, краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах, ТОВ «Таліон-А», Росія заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Приписвід 12.04. 2005 р. № 1246/07-16

На підставі повідомлення про серйозну побічну дію при застосуванні лікарського засобу Дипроспан®, суспензія для ін’єкцій, по 1 мл в ампулах № 5 серії 0412034В, виробництва «ШЕРІНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.», Бельгія, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Дипроспан®, суспензія для ін’єкцій, по 1 мл в ампулах № 5 серії 0412034В, виробництва «ШЕРІНГ- ПЛАУ ЛАБО Н.В.», Бельгія.

Рішеннявід 06.04.2005 р. № 1161/12-22

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 565/07-22 від 21.02.2005 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського НО-ШПА®, розчин для ін’єкцій по 2 мл (40 мг) в ампулах № 25 серії 02410603 виробництва «ХІНОЇН Завод Фармацевтичних и Хімічних Продуктів А.Т.», Угорщина, відкликається.

Приписвід 04.04.2005 р. № 1109/07-22

На підставі встановлення факту, що виробник лікарського засобу не здійснює контроль якості готового лікарського засобу, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ГАММА, сироп по 100 мл у флаконах № 1 серії G-501 виробництва «Гімансу Оверсіз», Індія.

Рішеннявід 05.04.2005 р. № 1134/12-16

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 300/07-22 від 31.01.2005 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського НІМЕСИН ПЛЮС, таблетки № 10, серій 49, 51, виробництва «Сінмедик Лабораторіз», Індія, відкликається.

Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.