Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Припис від 21.04.2005 р. № 1343/07-16

На підставі встановлення факту невідповідності препарату вимогам аналітичної нормативної документації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу МІКОЖИНАКС, таблетки вагінальні № 12 серій 0090904, 0050404, 0111003 виробництва «Фармацевтична фабрика № 24 Мекофар», В’єтнам.

Припис від 21.04.2005 р. № 1347/07-22

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БІЦИЛІН-3 КМП по 600 000 ОД у флаконах серії 10105 виробництва АТ «Київмедпрепарат», Україна.

Припис від 21.04.2005 р. № 1340/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: РЕДЕРГІН, таблетки по 1,5 мг № 20, Лек д.д. Любляна (Lek d.d.Ljubljana), Словенія; СКЛОПОДІБНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій в ампулах по 2 мл № 10, ЗАТ ВО «Лугафарм», Україна; СУПОЗИТОРІЇ «НЕО-АНУЗОЛ», супозиторії № 10, ВАТ «Дальхімфарм», Росія; ЦИСТЕНАЛ, краплі для перорального застосування по 10 мл у флаконах № 1, АЙВЕКС-СР а.с. (IVAX-CR a.s.), Чеська Республіка, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 18.04.2005 р. № 1308/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: АРМОН, крем по 30 г у тубах № 1, Біотехнос АТ (Biotehnos S.A.), Румунія; ЕМОКСИПІН, розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10, ВАТ «Бєлмедпрепарати», Білорусь; ХОЛЕНЗИМ, таблетки, вкриті оболонкою у контейнерах полімерних № 50, ЗАТ «Виробниче об’єднання «Лугафарм», Україна, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Приписвід 11.04.2005 р. № 1226/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: МАТРОНА, краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах, ТОВ «Таліон-А», Росія заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Приписвід 12.04. 2005 р. № 1246/07-16

На підставі повідомлення про серйозну побічну дію при застосуванні лікарського засобу Дипроспан®, суспензія для ін’єкцій, по 1 мл в ампулах № 5 серії 0412034В, виробництва «ШЕРІНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.», Бельгія, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Дипроспан®, суспензія для ін’єкцій, по 1 мл в ампулах № 5 серії 0412034В, виробництва «ШЕРІНГ- ПЛАУ ЛАБО Н.В.», Бельгія.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Українивід 04.04.2005 р. № 1117/07-02

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України та Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Дніпропетровській області за участю Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення 28 квітня 2005 р. у м. Дніпропетровську (за адресою: просп. К. Маркса, 93, Будинок профспілок) проводять інформаційно-консультативний семінар на тему «Питання контролю якості лікарських засобів в Україні» для уповноважених осіб суб’єктів господарської діяльності.

Приписвід 04.04.2005 р. № 1110/07-22

На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки № 4 серії GCF 333 09.2003 з маркуванням виробника «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки № 4 серії GCF 333 09.2003 з маркуванням виробника «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія, який має ознаки фальсифікації.

Приписвід 04.04.2005 р. № 1122/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 1, ВАТ «Біохімік», Росія
заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.