Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Рішеннявід 02.06.2005 р. № 1893/12-22

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 295/07-21 від 31.01.2005 року про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Екстра¬терм, таблетки у контурних чарункових упаковках № 12 серії 111104 виробництва ВАТ «Фітофарм», м. Артемівськ, відкликається.

Приписвід 06.06.2005 р. № 1899/07-21

На підставі повідомлення про серйозну побічну дію при застосуванні ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цефтриаксон-Дарниця, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 5 серії Х411204 виробництва ЗАТ Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна.

Приписвід 08.06.2005 р. № 1923/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: МЕТРОНІДАЗОЛ НІКОМЕД, таблетки по 500 мг № 20, Нікомед Данія А/С (Nycomed Danmark A/S), Данія; РАНІТИДИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,15 г № 20 у контурних чарункових упаковках, ЗАТ «Вертекс», Росія, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис № 1821/07-21 від 27.05.2005 р.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ, розчин для інфузій у пляшках по 200 мл серії 20204 виробництва ДП «Львівдіалік» ДАК «Укрмедпром», Україна.

Припис № 1830/07-21 від 30.05.2005 р.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію(торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Шипшини плоди, плоди у пачках по 150 г серії 31104 виробництва ЗАТ «Ліктрави», Україна.

Припис № 1834/07-16 від 30.05.2005 р.

На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ТРИХОПОЛ, таблетки 250 мг № 20 серії 200103 з маркуванням виробника ПОЛЬФАРМА С.А. Фармацевтичний завод, Польща, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТРИХОПОЛ, таблетки 250 мг № 20 серії 200103 з маркуванням виробника ПОЛЬФАРМА С.А. Фармацевтичний завод, Польща, який має ознаки фальсифікації.

Припис № 1837/07-16 від 30.05.2005 р.

На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н, капсули № 30 серії 37841 від 11.2003 р. з маркуванням виробника «Рон-Пуленк Рорер», Німеччина, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н, капсули № 30 серії 37841 від 11.2003 р. з маркуванням виробника «Рон-Пуленк Рорер», Німеччина, який має ознаки фальсифікації.

Припис № 1839/07-16 від 30.05.2005 р.

На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н, капсули № 30 серії 41271 з маркуванням виробника Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ, Німеччина, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н, капсули № 30 серії 41271 з маркуванням виробника Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ, Німеччина, який має ознаки фальсифікації.

Припис № 1849/07-16 від 30.05.2005 р.

На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА® таблетки по 40 мг № 100 з номером серії 800009, вказаним на первинній упаковці, та номером серії 8000009 від 05.2003, вказаним на вторинній упаковці, з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА® таблетки по 40 мг № 100 з номером серії 800009, вказаним на первинній упаковці, та номером серії 8000009 від 05.2003, вказаним на вторинній упаковці, з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина, який має ознаки фальсифікації.

Припис № 1867/07-24 від 02.06.2005 р.

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: ВАЛІДОЛ, капсули по 0,05 г № 20, ЗАТ «Фармаген», Росія НІТРОГЛІЦЕРИН, розчин в олії по 0,5 мг у капсулах № 20, ТОВ «Люмі», Росія ПОЛІОКСИДОНІЙ, супозиторії ректальні по 0,006 г № 10, ТОВ «ІММАФАРМА»,Росія заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.