Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П/98/17/39 препарату за показником «Опис» (наявність кристалічного осаду)
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Аміаку розчин, розчин 10% у флаконах по 40 мл серій 190204, 140204 виробництва ЗАТ «Фармацевтична фабрика», м. Сімферополь, Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.05.03/06689 препарату за показником «Кількісне визначення» (вміст калію йодиду завищений),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Йоду розчин спиртовий 5%, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% у флаконах по 10 мл серії 200704 виробництва ЗАТ «Фармацевтична фабрика», м. Сімферополь, Україна.

На підставі встановлення фактуrnневідповідності вимогам аналітичноїrnнормативної документації до реєстраційногоrnпосвідчення № UA/0557/01/01 препарату за показникомrn«Опис» (Спостерігаються вкраплення більшrnсинього кольору
rnзаборонено реалізацію (торгівлю), зберіганняrnта застосування лікарського засобу Ацикловір,rnтаблетки 200 мг № 10х2 серії 10504 виробництва ВАТrn«Вітаміни», Україна.

На підставі виявлення факту незареєстрованихrnлікарських засобів:
rnІНТАЛ, порошок для інгаляцій по 20 мг вrnкапсулах № 30, виробник Файсонс (Fisons),rnВеликобританія,
rnзаборонено їх реалізацію (торгівлю) таrnзастосування.

Державна інспекція з контролю якостіrnлікарських засобів МОЗ України та Державнаrnінспекція з контролю якості лікарських засобів уrnм. Києві 27 жовтня 2004 р. у м. Києві проводятьrnінформаційно-консультативний семінар на тему «Питанняrnліцензування і контролю якості лікарськихrnзасобів» для уповноважених осіб суб’єктівrnгосподарської діяльності.

заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Фенігідин, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г у контурних чарункових упаковках № 10 серії 30603 виробництва ВАТ «Вітаміни», Україна.

заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Аскорбінова кислота, драже по 0,05 г № 200 серії 40104 виробництва ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром», Україна.

У відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.6 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282 та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Віагра, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 4 серії 2083304, вироблена 09-2003, термін придатності 09-2006 з маркуванням виробника «Пфайзер С.А.», Франція,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування зразків цієї серії.

У додаток до припису від 20.05.2004 року ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Диклоген, розчин для ін’єкцій 75 мг в ампулах по 3 мл № 5 серії DZ 896 виробництва «Аджіо Фармасьютікалс Лтд», Індія, який за результатами додаткових досліджень не відповідав вимогам АНД до реєстраційного посвідчення № Р.03.02/04438 за показником «Прозорість» (у порівнянні з водою розчин мав явно виражений жовтий відтінок).

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????