Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

У відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.6 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282 та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Віагра, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 4 серії 2083304, вироблена 09-2003, термін придатності 09-2006 з маркуванням виробника «Пфайзер С.А.», Франція,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування зразків цієї серії.

У додаток до припису від 20.05.2004 року ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Диклоген, розчин для ін’єкцій 75 мг в ампулах по 3 мл № 5 серії DZ 896 виробництва «Аджіо Фармасьютікалс Лтд», Індія, який за результатами додаткових досліджень не відповідав вимогам АНД до реєстраційного посвідчення № Р.03.02/04438 за показником «Прозорість» (у порівнянні з водою розчин мав явно виражений жовтий відтінок).

заборонено реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 521001 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», який має наступні ознаки фальсифікації за показниками «Упаковка» та «Маркування».

АЦИКЛОВІР, таблетки по 200 мг № 25, виробництва «Здравле», Югославія,
заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Еналаприл, таблетки по 0,01 г № 20 у контурних чарункових упаковках серії 010604 виробництва ТОВ «Астрафарм», м. Вишневе, Київська область.

Заборонено реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ГЛОДУ ПЛОДИ, плоди у пачках з внутрішнім пакетом по 50 г серії 0041 виробництва ТОВ «Адоніс», Україна до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ГЛОДУ ПЛОДИ, плоди у пачках з внутрішнім пакетом по 50 г серії 0041 виробництва ТОВ «Адоніс», Україна.

На підставі позитивних результатів аналізу лікарського засобу Тіопентал-КМП, порошок ліофі­лізований для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 серії 20104 виробництва ВАТ «Київмедпрепарат», виконаного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів», Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України відкликає свій припис від 07.07.2004 року № 2317/07-21 та дозволяє до реалізації серію 20104 вказаного лікарського засобу.

Відповідно, та на підставі виявлення факту незареєстрованих лікарських засобів:
БЕФУНГІН, екстракт по 100 мл у флаконах, виробництва КВХФО «Татхімфармпрепарати», Російська Федерація;
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ, таблетки по 0,5 г № 6, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма Дарниця», Україна;
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цинкова мазь, мазь 10% у контейнерах по 25 г серії 030604 виробництва ТОВ «Квантум Сатіс», м. Запоріжжя, Україна.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Шипшини плоди, плоди у пачках картонних з внутрішнім пакетом по 100 г серії 300304 виробництва ТОВ «Адоніс», Україна до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.