Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Припис від 12.11.2004 р. № 3935/07-16

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1010/01/01 препарату за показниками «Опис» (2. Відновлюваний розчин: каламутний розчин світло-жовтого кольору), «Упаковка» (Не забезпечена герметичність укупорки: металевий ковпачок прокручується.), «Маркування» (На етикетці нанесений реєстраційний номер попередньої реєстрації.) тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу РЕФЛІН, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 50 серії 9090431 виробництва «Ранбаксі Лабораторіз Лімітед», Індія.

Припис від 12.11.2004 р. № 3951/07-16

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.10.02/05430 препарату за показником «Механічні включення» (в 126 ампулах із 320 наявні механічні включення) заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 5% в ампулах по 1 мл № 10 серії 460404 виробництва Дочірнє підприємство «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром», Україна.

Припис від 15.11.2004 р.№ 3954/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
МАЗЬ ПЕРМЕТРИНОВА 4%, мазь по 45 г у пеналах № 1, LMP, Латвія;
НІМУЛІД, трансдермальний гель 1% по 30 г, у тубах, Panacea Biotec Limited, Індія
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 12.11.2004 р. № 3921/12-24

Відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
ЕРИНІТ, таблетки по 0,01 г № 50, ВАТ Татхімфармпрепарати, Росія;
РЕГУЛАКС®, фруктові кубики № 6, Krewel Meuselbach GmbH, Німеччина;
ФЛУІМУЦИЛ® 100, гранули по 100 мг № 30 у пакетах, Замбон Груп, Інфарцам С.А., Швейцарія;
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 29.10.2004 р. № 3680/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
ПОЛІГЛЮКІН (ДЕКСТРАН 60 000), розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, виробництва ВАТ «Красфарма», Російська Федерація;
ФЕСТАЛ, драже № 20, виробництва «Тюрк Хехст», Туреччина,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 29.10.2004 р. № 3681/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ, розчин для ін’єкцій 5% по 250 мл у контейнері із полівінілхлориду, ЗАТ «Фармацевтична компанія «Юрфарм», Україна;
РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ, розчин для ін’єкцій 5% по 500 мл, у контейнері із полівінілхлориду, ЗАТ «Фармацевтична компанія «Юрфарм», Україна;
РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ, розчин для ін’єкцій 0,9% по 250 мл у контейнері із полівінілхлориду, ЗАТ «Фармацевтична компанія «Юрфарм»,Україна.
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 29.10.2004 р. № 3682/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів, реалізації закладами охорони здоров’я, які їх не виробляють:
АКОЦИН ПІК, АНТИАЛКОГОЛЬ ПІК, АНТИГЕРПЕС ПІК, АНТИГРИПІН ПІК, АНТИСТРЕС ПІК, АПЕТИТНИЙ ПІК, АРТРІНОЛ ПІК, ГІПЕРНОРМ ПІК, ГОМЕОКС ПІК, ГРАЦИНОЛ ПІК, ЕНТЕРОЛ ПІК, ІМУНОЛ ПІК, КАРДІОЛ+ПІК, ЛЕСАНТ ПІК, МАСТОПАТІН ПІК, ПАНКРЕОЛ ПІК, ПРОСТАТЕН ПІК, РЕГУЛЕВ ПІК, РІНОСАН ПІК-2, САНФЕРОЛ ПІК, СЕЛЕНІКС ПІК, СОМНАЛЕН ПІК, СТРУМОЛ, ТУРБОЛЕКС ПІК, ТУСИН ПІК-1, УРОЛІТЕКС ПІК, гранули по 10 г, виробництва ТОВ «Гомеопатична фірма «Пік-Крим», Україна, м. Севастополь,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 01.11.2004 р. № 3759/07-16

На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ Н, капсули № 30 серії 33061 від 04.2003 з маркуванням виробника A. Nattermann & CiE GmbH, Німеччина, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу.

Припис від 01.11.2004 р. № 3760/07-16

На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ Н, капсули № 30 серії 32671 від 04.2003 з маркуванням виробника A.Nattermann & CiE GmbH, Німеччина, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу.

Припис від 15.10.2004 р. № 3571/07-24

На підставі виявлення факту незареєстрованих лікарських засобів:
КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ, порошок по 3 г у флаконах, ГАПУ МОЗ УРСР «Тернопільска фармацевтична фабрика», Україна;
КАМФОРА, Олійний розчин 20% по 1 мл, в ампулах № 100, Ростовський хімзавод ім. Жовтневої Революції, Росія;
НЕОГЕМОДЕЗ, Розчин для інфузій по 200 мл, у пляшках, ДП «ЧПК-ФАРМА» ТОВ «Черкаська продовольча компанія», Україна,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.