Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

У зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.12.99/01259 за показником «Відхилення від середньої маси» (4 таблетки з 20 мають відхилення від середньої маси більше, ніж ±5%),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Доларен, таблетки (500 мг/5 мг) № 100 серій 394 від 12.03 та 365 від 10.03. виробництва «Наброс Фарма ПВТ Лтд», Індія.

У зв’язку з тим, що методика визначення показника «Ідентифікація» не відтворюється в умовах зазначених в АНД до реєстраційного посвідчення № Р.07.00/02000, зміни до АНД (наказ від 14.07.00 № 167),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Скін-Кап, крем 0,2% по 50 г у тубах серії ТЗ 04.03 виробництва «Хемінова Інтернаціональ С.А.», Іспанія, до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
КОКАРБОСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,05 г в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 2 мл в ампулах № 5, виробництва ФДУП «Алерген», Російська Федерація;
ФУРОСЕМІД, таблетки по 40 мг № 50, виробництва «Фармація-АД», Болгарія, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

У зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.02.02/04296 за показниками «Кількісне визначення» (занижений), «Однорідність дозування»,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Фолієва кислота, таблетки по 0,001 г № 50 серій 10204, 20104 виробництва ВАТ «Вітаміни», м. Умань, Черкаської обл., Україна.

У зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 7320203 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 7320203 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина.

У зв’язку з повідомленням представника з фармакологічного нагляду в АР Крим про серйозну побічну дію при застосуванні лікарського засобу Глюкоза, розчин для інфузій 5% у флаконах 400 мл, серії 0290504 виробництва АТЗТ по виробництву інсулінів «ІНДАР», м. Київ,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Глюкоза, розчин для інфузій 5% у флаконах 400 мл, серії 0290504 виробництва АТЗТ по виробництву інсулінів «ІНДАР» до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

У зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 21003 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 21003 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща.

У зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.12.01/04032 за показником «Механічні включення» (із 320 перевірених ампул в 50 ампулах наявні механічні включення),
rnзаборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Ліпоєва кислота, розчин для ін’єкцій 0,5% в ампулах по 2 мл № 10 серій 20204, 10104 виробництва ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром», Україна.

У зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Цинкова мазь, мазь для зовнішнього застосування 10% у банках 25 г серії 200803 з маркуванням виробника ВАТ «Фітофарм»,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цинкова мазь, мазь для зовнішнього застосування 10% у банках 25 г серії 200803 з маркуванням виробника ВАТ «Фітофарм», який за повідомленням ВАТ «Фітофарм», підприємством не вироблявся.

У зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Туя Комп Мідний вершник, краплі гомеопатичні у флаконах по 25 мл серій 010303, 311103 з маркуванням виробника «Таліон-А», Росія,
rnзаборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Туя Комп Мідний вершник, краплі гомеопатичні у флаконах по 25 мл серій 010303, 311103 з маркуванням виробника «Таліон-А», Росія.