Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

У зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.12.99/01259 за показником «Відхилення від середньої маси» (4 таблетки з 20 мають відхилення від середньої маси більше, ніж ±5%),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Доларен, таблетки (500 мг/5 мг) № 100 серій 394 від 12.03 та 365 від 10.03. виробництва «Наброс Фарма ПВТ Лтд», Індія.

У зв’язку з тим, що методика визначення показника «Ідентифікація» не відтворюється в умовах зазначених в АНД до реєстраційного посвідчення № Р.07.00/02000, зміни до АНД (наказ від 14.07.00 № 167),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Скін-Кап, крем 0,2% по 50 г у тубах серії ТЗ 04.03 виробництва «Хемінова Інтернаціональ С.А.», Іспанія, до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
КОКАРБОСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,05 г в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 2 мл в ампулах № 5, виробництва ФДУП «Алерген», Російська Федерація;
ФУРОСЕМІД, таблетки по 40 мг № 50, виробництва «Фармація-АД», Болгарія, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

У зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.02.02/04296 за показниками «Кількісне визначення» (занижений), «Однорідність дозування»,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Фолієва кислота, таблетки по 0,001 г № 50 серій 10204, 20104 виробництва ВАТ «Вітаміни», м. Умань, Черкаської обл., Україна.

У зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 7320203 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 7320203 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина.

у зв’язку з переїздом у нове приміщення нова адреса Державної інспекції з контролю лікарських засобів Міністерства здоров’я України: 03115, Київ, просп. Перемоги, 120 (2-й поверх, ліве крило). Номери телефонів будуть повідомлені додатково.

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
МАЗЬ СІРЧАНА ПРОСТА, мазь по 25 г у банках, виробництва ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола», Україна;
ТРОБІЦИН, порошок для ін’єкцій по 2 г у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах № 1, виробництва «Фармація Н.В./С.А.», Бельгія, корпорації «Фармація Корпорейшен», США;
НІТРОСОРБІД, таблетки по 0,01 г № 50 у контурних чарункових упаковках, виробництва ВАТ «Уралбіофарм», Російська Федерація,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

У зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації 42У-1025-99 за показником «Ідентифікація» (на хроматограмі препарату відсутня пляма, що відповідає флуоцинолону ацетоніду),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Флуцинар, мазь 0,025% у тубах по 15 г серії 80902 виробництва Фармацевтичного заводу «Єльфа», Польща.

У зв’язку з невідповідністю вимогам ФС 42У-169-518-99 за показниками «Однорідність», «Розмір часток» (у 4 пробах білі включення; у 5 пробах знайдені частки, розмір яких більше за 90 мкм; у 5 пробах знайдені частки, розмір яких більше за 120 мкм),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бороментол, мазь по 25 г у банках серії 30303 виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», м. Тернопіль.

В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 5401002 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 5401002 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина.