Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

В зв’язку з невідповідністю вимогам ФС 42У-260-825-00 за показником «Однорідність» (в усіх пробах присутні видимі частки білого кольору),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Мазь стрептоцидова, мазь 10% по 25 г серії 05082003 виробництва ПОКВ «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв.

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
ГІСТОДИЛ, таблетки по 200 мг № 50, виробництва «Гедеон Ріхтер AT», Угорщина;
ЛЕЦЕДИЛ, таблетки по 20 мг № 40, виробництва «Здравле», Югославія;
ПІЗИНА, таблетки по 500 мг № 100, виробництва «Люпін Лабораторіз» Лтд, Індія;
ПІРАЗИНАБРЮ, таблетки по 500 мг №1000, виробництва «Брюфармекспорт», с.п.р.л, Бельгія;
ТИНІДАЗОЛ, таблетки по 500 мг № 4, виробництва «Польфарма» С.А. Фармацевтичний завод, Польща;
ФТАЛАЗОЛ, таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках, виробництва AT «Стома», Україна;
ЦИСАП, розчин для ін’єкцій, 4 мг по 2 мл в ампулах № 5, виробництва «Здравле», Югославія.
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

В зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.08.03/07177 за показником «Вміст калію йодиду» (завищений),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Йод, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл у флаконах серії 40304 виробництва ДП «Агрофірма «Ян» ПП «Ян», Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринці, Україна.

В зв’язку з повідомленням про серйозну побічну дію (розвився анафілактичний шок, який привів до летального випадку) при застосуванні лікарського засобу Лідокаїну гідрохлорид, розчин для ін’єкцій 2% 2 мл серії 110304 виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Лідокаїну гідрохлорид, розчин для ін’єкцій 2% 2 мл серії 110304 виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

В зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № P.12.01/04062, зміни до розділу «Мікробіологічна чистота» від 25.07.2002 р. за показником «Кількісне визначення суми жирних та ефірних олій» (1,9% замість 2,5 згідно вимог АНД),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Настойка насіння лимонника, настойка по 50 мл у флаконах серії 60803 виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКВП «Фармація», Україна.

В зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.03.03/06240 за показником «Кількісне визначення» (занижений вміст йоду),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Йод, розчин спиртовий 5% по 20 мл у флаконах серії 60303 виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКВП «Фармація», Україна.

В зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р. 12.01/04062, зміни до розділу «Мікробіологічна чистота» від 25.07.2002 р. за пока-зником «Опис» (на дні флакону краплі масла),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Настойка насіння лимонника, настойка по 50 мл у флаконах серії 50503 виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКВП «Фармація», Україна.

В зв’язку з невідповідністю вимогам ФС 42-2348-85 за показником «Опис» (рідина має оранжево-жовтий колір),

заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Перцево-камфорний лінімент, лінімент по 80 мл у флаконах серії 021202 виробництва ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя, Україна.

головного спеціаліста та провідного спеціаліста відділу з контролю за якістю лікарських засобів Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України

У зв’язку з виявленням незареєстрованого лікарського засобу: СОПТРИМ, сироп по 100 мл у флаконах, виробництва «Брюфармекспорт, с.п.р.л», Бельгія, заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.