Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Припис від 14.07.2004 р. № 2462/07-21

В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Цефтріаксон-КМП, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах серії 120304 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цефтріаксон-КМП, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах серії 120304 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», м. Київ.

Припис від 14.07.2004 р. № 2463/07-21

В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Цефазолін-КМП, порошок для приготування ін’єкційного розчину по 1,0 г у флаконах серії 90104 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цефазолін-КМП, порошок для приготування ін’єкційного розчину по 1,0 г у флаконах серії 90104 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», м. Київ.

Припис від 19.07.2004 р. № 2520/07-21

В зв’язку з невідповідністю вимогам ФС 42У-183-569-99 за показником «Опис» (у кожному з 3-х перевірених флаконів наявні дрібні сріблясті кристали), заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин аміаку, розчин 10% у флаконах по 40 мл серії 351003 виробництва ДКП «Фармацевтична фабрика», Житомир, Україна.

Припис від 19.07.2004 р. № 2521/07-21

В зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.08.02/05225 за показником «Однорідність» (у всіх 12-ти пробах наявні видимі частки), заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Лінімент Бальзамічний (за О.В. Вишневським), лінімент по 25 г у банках серій 110903, 131103 виробництва ТОВ «Квантум-Сатіс», м. Запоріжжя, Україна.

Розпорядження від 05.08.2004 р. № 2719/12-20

На підставі інформації Представництва фірми «АйСіЕн Світселенд АГ» в Україні про порушення технологічного режиму при виробництві лікарського засобу Солкосерил, розчин для ін’єкцій (42,5 мг/мл) по 10 мл в ампулах № 5 серії 486902 виробництва «АйСіЕн Світселенд АГ», Швейцарія, яке призвело до можливого розливу ІНШОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ в ампули, призначені для вказаного препарату, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування серії 486902 лікарського засобу Солкосерил, розчин для ін’єкцій (42,5 мг/мл) по 10 мл в ампулах № 5 виробництва «АйСіЕн Світселенд АГ», Швейцарія.

Припис від 02.07.2004 р. № 2281/07-15

У зв’язку з виявленням незареєстрованого лікарського засобу: СОПТРИМ, сироп по 100 мл у флаконах, виробництва «Брюфармекспорт, с.п.р.л», Бельгія, заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 07.07.2004 р. № 2317/07-21

В зв’язку з повідомленням про побічну дію при застосуванні лікарського засобу Тіопентал-КМП, порошок ліофілізований для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 серії 20104 виробництва ВАТ «КИЇВМЕДПРЕПАРАТ», заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Тіопентал-КМП, порошок ліофілізований для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 серії 20104 виробництва ВАТ «Київмедпрепарат» до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Припис від 22.06.2004 р. № 2140/07-08

У зв’язку з повідомленням представника з фармакологічного нагляду в АР Крим про серйозну побічну дію при застосуванні лікарського засобу Натрію хлориду розчин 0,9%, розчин для інфузій 0,9% у пляшках 200 мл, серії 1100504 виробництва ДП «ЧПК-Фарма», м. Черкаси,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Натрію хлориду розчин 0,9%, розчин для інфузій 0,9% у пляшках 200 мл, серії 1100504 виробництва ДП «ЧПК-Фарма», м. Черкаси до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Припис від 24.06.2004 р. № 2197/07-12

У зв’язку з невідповідністю вимогам ТФС 42-73-86 за показником «Опис» (забарвлення таблеток неоднорідне),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Раунатин, таблетки в/о 0,002 г конт. чар. упак. № 10 с. 30302 виробництва ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром», Україна.

Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.