Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

В зв’язку з повідомленням про побічну дію при застосуванні лікарського засобу Тіопентал-КМП, порошок ліофілізований для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 серії 20104 виробництва ВАТ «КИЇВМЕДПРЕПАРАТ», заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Тіопентал-КМП, порошок ліофілізований для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 серії 20104 виробництва ВАТ «Київмедпрепарат» до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

У зв’язку із встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Солізим, таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою 20 000 ЛО у скляних банках № 50 серії 50603 з маркуванням виробника ВАТ «Вітаміни», м. Умань Черкаської області (за повідомленням виробника вказана серія препарату підприємством не випускалась), заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Солізим, таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою 20 000 ЛО у скляних банках № 50 серії 50603 з маркуванням виробника ВАТ «Вітаміни», м. Умань Черкаської області.

В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Цефтріаксон-КМП, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах серії 120304 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цефтріаксон-КМП, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах серії 120304 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», м. Київ.

В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Цефазолін-КМП, порошок для приготування ін’єкційного розчину по 1,0 г у флаконах серії 90104 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цефазолін-КМП, порошок для приготування ін’єкційного розчину по 1,0 г у флаконах серії 90104 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», м. Київ.

В зв’язку з невідповідністю вимогам ФС 42У-183-569-99 за показником «Опис» (у кожному з 3-х перевірених флаконів наявні дрібні сріблясті кристали), заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин аміаку, розчин 10% у флаконах по 40 мл серії 351003 виробництва ДКП «Фармацевтична фабрика», Житомир, Україна.

В зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.08.02/05225 за показником «Однорідність» (у всіх 12-ти пробах наявні видимі частки), заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Лінімент Бальзамічний (за О.В. Вишневським), лінімент по 25 г у банках серій 110903, 131103 виробництва ТОВ «Квантум-Сатіс», м. Запоріжжя, Україна.

На підставі інформації Представництва фірми «АйСіЕн Світселенд АГ» в Україні про порушення технологічного режиму при виробництві лікарського засобу Солкосерил, розчин для ін’єкцій (42,5 мг/мл) по 10 мл в ампулах № 5 серії 486902 виробництва «АйСіЕн Світселенд АГ», Швейцарія, яке призвело до можливого розливу ІНШОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ в ампули, призначені для вказаного препарату, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування серії 486902 лікарського засобу Солкосерил, розчин для ін’єкцій (42,5 мг/мл) по 10 мл в ампулах № 5 виробництва «АйСіЕн Світселенд АГ», Швейцарія.

у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
КОКАРБОСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,05 г в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 2 мл в ампулах № 5, виробництва ФДУП «Алерген», Російська Федерація;
ФУРОСЕМІД, таблетки по 40 мг № 50, виробництва «Фармація-АД», Болгарія, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

У зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.02.02/04296 за показниками «Кількісне визначення» (занижений), «Однорідність дозування»,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Фолієва кислота, таблетки по 0,001 г № 50 серій 10204, 20104 виробництва ВАТ «Вітаміни», м. Умань, Черкаської обл., Україна.

У зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 7320203 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 7320203 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина.