Вітчизняні фармвиробники стурбовані ситуацією з реєстрацією/перереєстрацією препаратів
Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України звернулося з листом до директора ДП «Експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) з проханням врегулювати ситуацію з необхідністю подання плану управління ризиками під час реєстрації/перереєстрації лікарських засобів за заявами, поданими до 30.10.2017 р. Проблемна ситуація виникла у зв’язку з тим, що відповідно до додатку 6 до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також […]
Куди і коли можна подавати заяви про внесення змін до Національного переліку?
Експертний комітет з відбору та використання основних лікарських засобів (далі — Експертний комітет) інформує, що подавати заяви про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів та документи, що додаються до неї, можна за адресою: м. Київ, вул. Смоленська, 10 (1-й поверх, кімната № 109, контактний тел.: +38 (044) 202-17-00/51-01). Години прийому заяв та документів, що додаються: понеділок, […]
Чи бути медреформі? 8 листопада парламентський Комітет з питань Регламенту та організації роботи розгляне проект постанови щодо скасування рішення
Комітет має підготувати висновок щодо доцільності його прийняття чи відхилення
МОЗ пропонує врегулювати проблему пільгового відпуску ліків
Відповідний проект документа оприлюднено 6 листопада на сайті відомства
Столичний районний суд наклав арешт на фармацевтичний завод «Фармекс Груп»
Слідчий суддя Голосіївського районного суду міста Київ наклав арешт на фармацевтичний завод «Фармекс Груп» (раніше — «Макс-Велл») в м. Бориспіль. Арешт накладено за клопотанням АТ «БТА Банк» (Республіка Казахстан), цивільного позивача і потерпілого в кримінальному провадженні № 12012110000000147 за заявою БТА Банку про розкрадання майна колишніми посадовими особами банку за попередньою змовою з іноземними громадянами, в тому числі громадянами Російської […]
Реформа здравоохранения: какая модель финансирования выбрана для Украины?
Как известно, 19 октября Парламент Украины проголосовал за «медицинскую реформу» — законопроект № 6327 о государственных финансовых гарантиях медицинского обслуживания населения одобрен депутатами во втором чтении и в целом. Как утверждают инициаторы данного проекта, его внедрение коренным образом изменит систему финансирования здравоохранения. На сегодня в Украине задекларирована бюджетная модель финансирования здравоохранения, ее наша страна получила в наследство от СССР. Однако, очевидно, что в условиях тотального дефицита государственного финансирования системы […]
Запрет врачам встречаться с медицинскими представителями в рабочее время: на очереди Павлоград
Недавно стало известно, что Отдел здравоохранения Павлоградского городского совета издал приказ от 17.10.2017 г. № 85 (далее — Павлоградский приказ), которым продублировал нашумевший ранее приказ Департамента здравоохранения Днепровского городского совета от 14.09.2017 г. № 473 (далее — Днепровский приказ), устанавливающий дополнительные ограничения, связанные с визитами медицинских представителей в лечебно-профилактические учреждения (далее — ЛПУ). Таким образом, в Павлограде, как и в Днепре, в коммунальных ЛПУ ввели запрет на общение с субъектами хозяйствования, которые […]
Введено в дію закон щодо автономізації закладів охорони здоров’я
6 листопада введено в дію Закон України від 06.04.2017 р. № 2002 «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо удосконалення законодавства з питань діяльності закладів охорони здоров’я», яким запроваджується автономізація медичних закладів. Закон прийнято з метою впровадження реформи зі зміни фінансування закладів охорони здоров’я, якою передбачено перехід від фінансування ліжко-місця до фінансування медичної послуги для конкретного пацієнта. Нагадаємо, Парламент прийняв даний закон 6 квітня 2017 р. і […]
Держлікслужба оприлюднила нову редакцію змін до Ліцензійних умов
Відповідний проект документа оприлюднено на сайті відомства 30 жовтня
Регистрация лекарственных средств в Украине: актуальные проблемы и грядущие изменения
В начале октября Государственный экспертный центр провел масштабную научно-практическую конференцию, приуроченную к 25-летию организации. Насыщенная 2-дневная программа включала семинары и лекции отечественных и зарубежных специалистов по наиболее важным направлениям отрасли: процедуре регистрации лекарственных препаратов, клинических исследованиях, фармаконадзоре. В данной публикации мы рассмотрим доклады участников, посвященные процедуре регистрации лекарственных средств.









